伦理归档流程准备伦理归档所需材料见；.docx

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1、伦理归档流程1 .准备伦理归档所需材料（见附件1）；2 .根据伦理秘书/工作人员提供的文件接收清单对照自己递交内容核对有无缺漏，若有缺漏及时和伦理秘书/工作人员沟通修改清单。若无缺漏则按照文件接收清单顺序装订材料。3 .递交材料主要分装到3种类型的档案盒，一种为项目初始审查档案盒，一种为备案档案盒，最后一种为审查档案盒。4 .装订时需先将递交文件原有的订书针取出，再将文件进行打孔，打孔后按照文件清单顺序，日期距离现在越久的放置在最下方，日期距现在越近的放置在最上方。每份递交文件用隔页纸隔开。再在隔页纸的索引上标注序号。最后用塑料装订夹固定。装订好的材料如下图所示：5 .装订好的材料分别放置在相

2、应的档案盒中，档案盒侧面做上标签（档案盒标签见附件2）,如下图所示：批注1:从第二条黑线处开始贴标签，标签需贴整齐。M左一遵巴毒)医嘉瓮件女目项一翟姿/品裳(RMX=p)H忽引E-$(妻)=帚晚警蜜者S要全性罗皿TxsEif1-愁曩B*晶鬃(i1提鬣注器鎏)一籍襄t童中心、器蓑瞥二量曼sSBWS插比4ES言S*RMX3I提裁.S(泰二铝营百S菱要全性整MTxii附件1（伦理归档需准备资料）：1 .档案盒（新版进口纸5cm）款式:进占款10个装背脊厚度5CM460A4ffi备注：档案盒数量根据自己项目递交材料准备，款式要求一致即可，可在其它店铺购买。2 .隔页纸款式：带索引的隔页纸。备注：根据自

3、己项目递交材料准备。3 .塑料装订夹署透明装订夹条厂家直镐反复利用20条一包-I款式：备注：根据自己项目递交材料准备，款式要求一致即可，可在其它店铺购买。批注2:（修正）”可删除，若材料过多需多个档案盒,则修改档案盒下方的页码。文字需对齐，字体大小和类型请勿修改。审查项目文件夹X理号202313价3D微创导向模板粒子植入近距离放疗的安全性和有效性的随-办方：北京科技有限公司-1-审查项目文件夹受理号202313评价3D微创导向模板粒子植入近距离放疗的安全性和有效性的随申办方北京科技有限公司备案审查项目文件夹受理号202313评价3D微创导向模板粒子植入近距离放疗的安全性和有效性的随申办方北京科技有限公司审查（初审）-1-