26410153医学统计学与科研方法.docx

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1、医学统计学与科研方法(researchdesignandstatisticsinmedicine)课程编号：学分：2学时：32（其中：讲课学时：32实验学时：O上机学时：）先修课程：基础医学、高等数学及必要的医学知识。适用专业：临床医学教材：医学统计学，陈启光主编，东南大学出版社，2015年医学科研设计，李君荣主编，江苏大学出版社2012年开课学院：医学院课程网站：一、课程性质科学研究作为一种探索未知的认识活动，必然要求科学的研究方法，而医学研究由于其研究对象的特殊性和复杂性，对方法的要求则更高。医学科学研究是医务工作者一种自觉的活动，是一种能动地去探索医学领域中的未知，创造医学知识和技术的认

2、识活动。它具有探索性、创新性、继承性、连续性、集体性和个人独立思考性等特点，它从宏观的角度全面观察健康与疾病，周密地进行科研设计，严格地测量和观察研究结果，严谨地评价研究结果，使研究的结论真实可靠，从而提高医学科研质量和水平，合理利用卫生资源，促进医学发展。医学统计学是临床医学专业教学计划中具有承上启下意义的专业基础课，它建立在数学、必要的基础医学等课程知识的基础上，为后期专业课的学习以及科学研究打好坚实的基础。二、课程任务（一）知识方面1掌握基本的医学研究统计设计；2.掌握医学统计学基本原理和常用统计方法。（二）能力与素质方面1 .本课程强调宏观观点、概率的观点、逻辑推理、定量运算及实验设计

3、能力的训练;2 .强调理论与实际的结合，提高分析问题、解决问题的能力。3 .培养学生的科研素养。4.为其他课程打下理论基础，如流行病学等。（三）对毕业要求的支撑性（认证专业的专业课应说明与毕业要求中指标点的对应关系及占该指标点达成度的权重；认证专业的通识平台课和学科基础课需说明对相关通用标准毕业要求指标项的支撑性；其它课程可参照论述。）三、课程的基本内容及要求（一）绪论1、教学内容（1）医学研究的基本程序；（2）科学假说及其在医学研究中的作用；（3）医学研究方法论的演变。2、基本要求（1） 了解本课程在医学研究中的作用和任务；（2）熟悉医学研究的基本程序；（3）掌握科学假说及其在医学研究中的作

4、用；（4） 了解医学研究方法论的演变。（二）研究设计基础K教学内容（1）研究设计的意义；（2）实验研究的特点；（3）实验研究的基本要素；（4）实验设计的基本原则；（5）研究设计的基本类型；2、基本要求掌握实验设计的意义、基本要素、基本原则。熟悉几种常用的实验设计及其优缺点。了解常见几种抽样方法。3、重难点实验研究与调查研究的区别，实验研究的基本要素，实验设计的三个原则。（三）医学科研设计方案与科研质量控制1、教学内容（1）临床医学研究的特点和选题原则；（2）常用的临床研究设计方案；（3）临床科研质量的控制；2、基本要求（1）熟悉医学研究的特点和选题原则；（2）熟悉常用的临床研究设计方案：病例报

5、告与病例分析、横断面研究、病例-对照研究、队列研究、临床试验（随机对照试验、自身前后对照试验、交叉试验、非随机同期对照试验以及序贯试验等）；（3）掌握影响临床科研结果真实性的因素：机遇、偏倚以及依从性。（四）药物临床试验的设计与评价1、教学内容（1）临床疗效评价的重要性；（2）临床疗效评价设计的内容和原则；（3）多中心临床试验；（4）对失访和不依从资料的处理。2、基本要求了解临床疗效评价的重要性，熟悉临床疗效评价设计的原则（九条），临床疗效评价设计的依据（三期临床试验），基本设计方案的选择，样本含量大小的确定，结局变量的确定，研究对象的来源和入选。了解多中心临床试验的优点和注意事项；熟悉失访和

6、不依从资料的处理。（五）医学数据分析概述1、教学内容（1）本课程的性质、研究对象与方法、目的、任务；（2）统计工作的基本步骤（3）几个基本概念A、总体与样本；B、资料和变量；C、统计量与参数；D、概率。（4）学习本门课程应注意的问题。2、基本要求（1）掌握医学统计学的定义、其研究的主要内容；（2）熟悉统计工作的步骤（研究设计、搜集资料、整理资料和分析资料）；（3）掌握统计资料的类型以及几个统计中的基本概念，如同质与变异、总体与样本、概率等；（4）掌握学习本学科的意义以及学习方法。3、重难点重点和难点是掌握学习本课程的几个基础概念。学习方法有别于其他学科。（六）定资料的统计描述K教学内容（1）频

7、数分布与频数分布图及其应用；（2）集中趋势的描述；（3）离散程度的描述；（4）正态分布及其应用2、基本要求掌握数值变量集中趋势的表达一平均数（均数、几何均数、中位数），重点是其适用范围和应用条件。熟悉频数表的概念、编制和应用，平均数的计算以及在医学影像中的应用。了解频数分布的概念，百分位数的计算。掌握数值变量离散趋势的表达，标准差的计算和应用。熟悉极差、方差和变异系数的意义及计算。了解四分位数间距，自由度。了解正态分布的概念和特征，熟悉标准正态分布及正态分布的应用（估计频数分布、制定医学参考值范围、质量控制、统计处理的基础）。3、重难点定量资料的统计描述时统计量的选择（平均水平与离散程度）。正

8、态分布曲线下的面积规律、正态分布在医学研究中的正确应用。（七）定性资料的统计描述1、教学内容（1）常用相对数率、构成比、相对比；（2）应用相对数的注意事项；（3）标准化法直接法、间接法；（4）动态数列及其分析指标。2、基本要求掌握分类变量的统计描述（相对数）应注意的问题和标准化法的意义及基本思想。熟悉相对数的概念，率、构成比和标准化率的计算。掌握动态数列的概念、动态分析的水平指标和速度指标、长期趋势和季节变动；了解相对比。3、重难点定性资料的率与构成比，相对数应用的注意事项。（八）统计推断基础K教学内容（1）均数的抽样误差标准误；（2）t分布概念、图形与特征、与标准正态分布间的关系；（3）总体

9、均数的估计可信区间的概念、总体均数可信区间的计算；（4）假设的基本原理与步骤；（5） t检验与U检验；（6）两类错误及假设检验的注意事项；（7）可信区间与假设检验的区别及联系。2、基本要求（1）掌握抽样误差的概念与表达一标准误的计算；（2） 了解几种常见的抽样分布；（3）掌握参数估计的意义，熟悉总体均数的区间估计；（4）掌握假设检验的基本思想和一般步骤；（5）掌握三种不同形式的t检验（样本均数与总体均数、配对设计数值资料以及成组设计的两样本均数比较）的应用条件和计算；（6）熟悉U检验的原理，了解其应用；（7）熟悉假设检验中的两类错误，掌握假设检验应注意的问题；（8）了解正态性检验的意义及其检验

10、的原理和方法；3、重难点（1）假设检验的基本思想与步骤（2）三种设计的t检验的区别与正确选用（3）两类错误（九）分类资料的假设检验1、教学内容（1）样本率与总体率的比较；（2）四格表资料的统计分析（3）行列表资料的统计分析；（4）配对四格表资料的卡方检验。；2、基本要求熟悉用直接计算概率法比较样本率与总体率，了解正态近似法；掌握两样本率比较的卡方检验之基本思想，四格表资料的卡方检验及其校正。熟悉行X列表资料的卡方检验及其注意事项，了解卡方分割的意义和方法、似然比卡方检验的方法和应用。掌握配对分类资料的卡方检验的方法和应用，尤其是两分类资料。3、重难点四格表与配对四格表资料的统计分析的区别与应用

11、。（+）双变量相关分析与回归分析1、教学内容（1）直线回归概念、直线回归方程的求法、检验、区间估计、应用；（2）直线相关概念、相关系数的计算及检验；（3）直线回归与相关的区别与联系、注意事项。2、基本要求熟悉相关与回归的基本概念。掌握直线回归分析的概念和具体步骤，熟悉直线回归的区间估计和直线回归方程的应用，过定点的直线回归的求法以及在医学中的应用。掌握直线相关的概念和相关系数的意义，了解其分析步骤。熟悉直线回归与相关的区别和联系以及设计应用时应注意的几个问题。了解曲线直线化的方法。3、重难点直线回归与相关是两种不同的方法，何时选用哪一种方法尤为重要。相关系数、回归系数等的意义。四、教学形式与学

12、时分配章（按序填写）教学形式及学时分配讲课实验上机课外小计一、医学研究绪论2二、研究设计基础2三、医学科研设计方案与科研质量控制6四、药物临床试验的设计与评价2五、医学数据分析概述2三、定量资料统计描述4四、定性资料的统计描述2五、统计推断基础：总体均数的估计2统计推断基础：假设检验与t检验4八、分类资料的假设检验2九、双变量相关分析与回归分析2合计32注：课外学时按相关专业培养计划列入表格。五、课程考核考核方式或途径考核要求考核权重备注课堂表现提问、讨论0.1阶段测试12次0.1期未考试闭卷0.8注：1.考核方式或途径主要包括课堂表现、平时作业、阶段测试、期中考试、期末考试、大作业、小论文、

13、项目设计和作品等。2 .考核要求包括作业次数、考试方式（开卷、闭卷）、项目设计要求等。3 .考核权重指该考核方式或途径在总成绩中所占比重。六、参考书目及学习资料（书名，主编，出版社，出版时间及版次）1、医学统计学，李君荣等主编，江苏大学出版社，20122、医学统计学，李晓松主编，高等教育出版社，2014年七、大纲说明（内容可包括实验内容与基本要求、习题要求及其它一些必要的说明）1、采用多媒体教学。2、了解一个常用统计软件SPSS在医学科研中的应用。制定人：李君荣审定人，批准人：2017年7月13日课程简介课程编码：课程名称：医学统计学与科研方法英文名称：(researchdesignandst

14、atisticsinmedicine)学分：2学时：32(其中：讲课学时：32实验学时：O上机学时：O)课程内容：医学统计学是应用概率论与数理统计原理、结合医疗卫生工作的实际情况，研究数据的搜集、整理、分析和推断的一门科学。医学统计学是认识客观世界的一种重要手段，是医学类专业进行科学研究的重要工具；其任务是通过教学使学生正确认识医疗卫生中的各种数量关系，为学习专业课和今后从事科学研究和后期专业课学习奠定基础。教学要达到的基本要求是使学生掌握医学统计学的基本理论和基本概念、常用统计方法的应用条件、正确的计算、常用统计结果的解释以及具备所解决的实际问题的能力；培养学生对医学科学研究和数据处理科学认真的作风和严密的统计思维方法。选课对象：临床医学专业本科三年级学生先修课程：基础医学、高等数学及必要的医学知识。教材：医学统计学，陈启光主编，东南大学出版社，2015年医学科研设计，李君荣主编，江苏大学出版社2012年