糖尿病药物深度报告：患者基数大市场空间庞大.docx

《糖尿病药物深度报告：患者基数大市场空间庞大.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《糖尿病药物深度报告：患者基数大市场空间庞大.docx（26页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、证券研究报告财富江冬FOrrVNBSECURITIES医药生物行业深度报告糖尿病药物深度报告：患者基数大，市场空间庞大报告日期：2016-11-09评级：推荐上次评级：推荐一年期收益率比较重点股票2015A2016E2017E评级EPSPEEPSPEEPSPE华东医药2.26332.88263.5221推荐翰宇药业0.33620.46450.6134推荐通化东宝0.35690.44550.5643推荐资料来源:财富证券厂为；二:蒜表现Im3m12m医药生物（申3.165.52-3.67上证综指4.774.78-12.32投资要点财富证券研究发展中心,SSS标淳一0731-84779556073

2、1-844034221iuxqchenboS0530210080001研究助理相关研究报告:行业研究*医药生物行业10月半月报：关注医保目录调整以及三季报,2016-10-17行业研究*医药生物行业9月跟踪点评：关注医保目录调整带来的投资机会,2016-10-11行业研究*医药生物行业9月份半月报：关注低估值以及确定性,2016-09-20糖尿病患者数量庞大，糖尿病用药市场大有可为。根据IDF公布的数据，2015年全球糖尿病患者数量达到4.15亿人，较去年增加了2800万人，预计在2040年将达到6.42亿人。2015年我国糖尿病患者约为1.1亿人，居世界首位，约占世界糖尿病患者总人数的26%

3、。尿病难以治愈，需要持续用药，我国糖尿病患者数量庞大，我国糖尿病用药市场还有较大的增长空间。全球糖尿病药物市场规模庞大，仍保持较快增速。根据IMS数据显示，2015年全球糖尿病药物市场已达600亿美元，市场规模仅次于抗肿瘤药，位居全球第二。2008年全球糖尿病药物市场规模约275亿美元，到2015年7年复合增长率约12%,预计到2023年,市场规模将达1000亿美元，具有较大的增长空间。国内糖尿病药物市场还有巨大的增长空间。近几年，我国糖尿病药物市场保持较快增长态势。根据CFDA南方所数据，我国2015年糖尿病药物市场规模达221亿元，2008年至2015年7年复合增长率达14%,高于全球增长

4、速度。我国糖尿病患者数居全球首位，与发达国家相比，我国糖尿病患者人均支出还存在很大差距，与全球人均支出相比也存在着一定的差距，糖尿病药物市场规模占全球市场不到6%,还有很大的增长空间。投资策略。我国为糖尿病大国，且糖尿病目前难以治愈，需要持续用药，催生了巨大的糖尿病药物市场。但我国很多糖尿病患者，尤其是在乡村，还没有形成良好的用药习惯，随着糖尿病知识的普及以及各个糖尿病药企渠道下沉，基层也有巨大的待开发的市场。推荐华东医药(X)O963)、翰宇药业(300199)以及通化东宝(600867)O风险提示。药品招标降价风险；研发进度不及预期。财富江冬FOrrUNBSECURfT1ES一、糖尿病患者

5、数量庞大，糖尿病用药市场大有可为-4-1.1 糖尿病简介-4-1.2 我国糖尿病患数居世界第一，糖尿病市场有较大增长空间-6-二、全球糖尿病药物市场规模庞大，仍保持较快增速-8-2.1 糖尿病药物市场规模大，仍有较大增长空间-8-2.2 胰岛素仍为主导品种，占据过半糖尿病用药市场份额-10-2.3 DPP-4抑制剂类药物增速放缓，G1P-I受体激动剂类药物以及SG1T2抑制剂类药物维持快速增长-12-三、国内糖尿病药物市场空间大，DPP-4抑制剂、SG1T2抑制剂为重点研发方向-15-3.1 胰岛素市场仍由外企主导，三代胰岛素保持较快增长-16-3.2 新型口服降糖药市场份额较小，增长速度快-

6、17-3.3 DPP-4抑制剂、SG1T2抑制剂为糖尿病药物研发热点-19-四、相关公司-22-4.1 通化东宝(600867):国内胰岛素龙头，仍有较大市场空间-22-4.2 翰宇药业(300199):多肽行业龙头，布局糖尿病药物市场-23-4.3 华东医药(000963):“医药制造+医药商业”双轮驱动，核心产品快速增长-24-五、风险提示-25-财富江冬FOrrUNBSECURfT1ES图表目录图表1我国糖尿病诊断标准-4-图表2常见糖尿病分型-4-图表3糖尿病临床常见用药-5-图表4全球糖尿病患者人数（亿人）-7-图表5全球糖尿病患者分布（亿人）-7-图表6我国糖尿病患者人数（百万人）

7、-7-图表7我国糖尿病患者数居全球首位（百万人）-7-图表8各国人均糖尿病医疗支出（美元）-8-图表9全球糖尿病药物市场规模-8-图表102015年全球药品销售额TOP1（X）糖尿病药物占据9席-9-图表112015年销售额TOPI（X）药品治疗领域分布-9-图表12全球32个主要品种类比占比-10-图表13全球人胰岛素及类似物市场份额前10公司-10-图表14各类胰岛素2010-2015年销售额（亿美元）-11-图表15各类胰岛素产品2010-2015年销售额（亿美元）-12-图表16DPP-4抑制剂类药物2010-2015年销售额-13-图表17G1P-I受体激动剂类药物2010-2015

8、年销售额-14-图表18SG1T2抑制剂类药物2012-2015年销售额-15-图表19我国2008-2015年糖尿病药物市场规模-16-图表202015年国内重点公立医院各类型糖尿病药物市场占比-16-图表212015年国内胰岛素及其类似物主要生产企业市场份额-17-图表222014-2015年各类型胰岛素国内重点城市市场增长情况-17-图表232015年口服降糖药各亚类市场份额-18-图表242015年国内口服降糖药市场份额前十产品-18-图表252014-2015年各类型口服降糖药国内重点城市市场增长情况-19-图表262011-2015年国内糖尿病化药和生物制品申报受理号统计-19-图

9、表272011-2015年国内糖尿病化药和生物制品申报受理号统计-20-图表282015年国内糖尿病药物主要类别申报占比情况-20-图表292015年国内糖尿病药物主要品种类别申报情况-21-财富江冬FOrrUNBSECURfT1ES一、糖尿病患者数量庞大，糖尿病用药市场大有可为1.1 糖尿病简介糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制

10、不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。图表1我国糖尿病诊断标准诊断标准静脉血浆葡萄糖水平(mmo11)(1)典型糖尿病症状(多饮、多食、多尿、体重下降)加上随机血糖检测11.1(2)空腹血糖检测7.0(3)葡萄糖负荷后2h血糖检测无糖尿病症状患者，需改日重复检查.1资料来源:中国II型糖尿病防治指南(2013)、财富证券一般来说，糖尿病有4种类型，分别为I型糖尿病、型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊类型糖尿病，都是由于身体无法产生足够的胰岛素或无法有效使用胰岛素而发生的疾病。胰岛素是身体细胞摄入葡萄糖并将其转化为能量的关键。图表2常见糖尿病分型I型糖尿病II型糖尿病起病急

11、性起病，症状明显缓慢起病，症状不明显肥胖体重下降较强的型糖尿病家族史临床特点多尿有高发病率族群烦渴，多饮黑棘皮病多囊卵巢综合征酮症常见通常没有C肽低/缺乏正常/升高抗体ICA阳性ICA阴性此报告仅供内部客户参考-4-请务必阅读正文之后的免责条款部分财富江冬FORWBCeSECURfT1ESGADA阳性GADA阴性IA-2A阳性IA-2A阴性治疗胰岛素生活方式、口服降糖药或胰岛素相关的自身免疫性疾病有无资料来源:中国2型糖尿病防治指南（2013年版）、财富证券I型糖尿病、型糖尿病和妊娠糖尿病都是临床常见类型。I型糖尿病是由自身免疫反应引起的，机体的防卫系统攻击胰腺中产生胰岛素的细胞，致使机体无法

12、合成其所需的胰岛素。I型糖尿病的发病机制尚不明确。该病可影响任何年龄段的人群，但常发生在儿童或年轻人。此型糖尿病患者为控制血糖水平，每天都需注射胰岛素。没有胰岛素，I型糖尿病患者将无法生存。型糖尿病是最常见的糖尿病类型，通常发生在成人中，但在儿童和青少年中日渐增多。在型糖尿病中，机体能够产生胰岛素，但因胰岛素分泌相对不足或作用缺陷（也称为胰岛素抵抗），导致血糖升高。由于型糖尿病的症状可能很多年才会显现，许多患者长期意识不到他们的疾病。在这期间，血液中过量的葡萄糖会对机体造成损害，很多患者直到糖尿病并发症出现时才被诊断出来。妊娠期间出现的胰岛素抵抗以及继发出现的高血糖糖耐量异常称为妊娠糖尿病（G

13、DM）o妊娠糖尿病多发生在妊娠的第24周左右。可能是由于妊娠期间胎盘产生的激素抑制了胰岛素的活性。由于妊娠糖尿病通常在妊娠后期出现，胎儿已经成形但仍在生长。因此，对胎儿的直接危害不像母亲在妊娠前已患I型或II型糖尿病（糖尿病患者妊娠）那样严重。尽管如此，未得到控制的妊娠糖尿病仍会对母亲和婴儿都产生严重的不良后果。其他特殊类型的糖尿病包括胰腺外分泌疾病引起的糖尿病、药物所致的糖尿病、胰岛素作用遗传性缺陷导致的糖尿病。这种类型的糖尿病发病率较低，占比不到糖尿病患者总数的1%。糖尿病患者处于多种致残甚至危及生命的健康风险中。长期高血糖会严重影响患者的心脏、血管、眼、肾和神经系统，发生感染的风险也较高

14、。几乎在所有高收入的国家中，糖尿病是导致心血管疾病、失明、肾衰竭和下肢截肢术的主要原因。由于II型糖尿病在中等及低收入国家的患病率不断升高，这些并发症也会产生同样的影响并造成巨大的经济负担。保持血糖、血压和胆固醇水平接近正常可延迟或预防糖尿病并发症。糖尿病患者需定期监测并发症的发生及发展情况。图表3糖尿病临床常见用药类别特点财富江冬FortubceSEcRrES胰岛素机体内唯一直接降低血糖的激素，已经经历动物胰岛素、人胰岛素、胰岛素类似物；可分速效、短效、长效和单组分几种制剂磺JK类刺激和促进胰岛素细胞释放胰岛素，现在发展到第三代，如格列苯月尿、格列齐特、格列毗嗪等，属于临床型糖尿病一线用药双胭类增加葡萄糖降解，减少吸收，增加胰岛素对糖类的敏感性，代表药物二甲双胭%糖昔酶抑制剂延迟碳水化合物的吸收，代表：阿卡波糖、米格列醇、伏格列波糖胰岛素增敏剂提高细胞对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗G1P-I受体激动剂通过刺激细胞分泌胰岛素达到控制血糖的目的DPP4抑制剂通过保护体内的G1PJ达到控制血糖的目的SG1T-2抑制剂排出体内多余葡萄糖，改善胰岛素敏感性、改善B细胞功能，促进较高的肝糖输出恢复正常其他新靶点药物GK、GSK、PTPI