提取浓缩系统清洁标准操作规程.docx
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1、XXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程标题提取浓缩系统清洁标准操作规程共2页第1页文件号起草人起草日期部门审阅日期QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录:修订内容及文件号:修订号:批准日期:生效日期:变更原因及目的:修订文件内容1目的:为确保提取浓缩系统正常工作,使其处于洁净状态,保证工艺卫生,防止污染。2范围:适用于提取及浓缩系统的清洁操作。3责任:岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。4内容:4.1 清洁地点:提取间。4.2 清洁剂:饮用水、2%NaOHo4.3 清洁用具:抹布、毛刷4.4 清洁周期:每批结束或更换品种时。超过三天后使用,须重新清洁,保存期限内
2、,如发现罐内有异味或其他异常情况,应重新清洁。4.5 清洁方法4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志4.5.2 设备外部清洁:将抹布用饮用水漂洗干净后对设备表面进行擦拭,至表面见本色,无可见异物与污垢。4.5.3 打开出渣口和过滤器盖子,先用刷子清除机内的残渣,用饮用水冲洗至无残渣。关闭出料口盖加5001-IOoO1饮用水按多功能提取罐标准操作规程操作回流5分钟,然后通过物料管道泵人提取液储罐中,再用真空从储罐抽入双效浓缩器中,按双效浓缩器标准操作规程操作清洁10分钟,最后从浓缩器中将水排入地沟。4.5.4 碱洗:4.5.4.1 关闭出料口盖加5001-100012%NaOH溶液按多功能提取罐标准操作规程操作回流10分钟,然后通过物料管道泵人提取液储罐中冲洗5分钟,再用真空从储罐抽入双效浓缩器中,按双效浓缩器标准操作规程操作清洁15分钟,最后从浓缩器中将水排入地沟。4.5.5 NaOH溶液清洗后,再用4.2.2的方法用饮用水清洗。4.6 清洁效果评价:目测内、外表面无可见污迹物见本色,清洗液PH接近工艺用水PH值。4.7 清洁剂及其配制:按计算量称取NaoH,在塑料桶中加饮用水溶解,在从物料入口加入提取罐中。4.8 清洁工具的存放、干燥:清洁工具洗涤干净后,存放清洁间工具架中通风,性自然干燥。4.9 经QA质检员检查合格后,挂上清洁状态标志,填写清洁记录。
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