国外医疗器械市场现状及发展趋势.docx

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1、摘要:国外医疗器械现状及开展趋势渤望.次费；194日期:2023年9月9日10:08、医疗器械现状分析1医用耗材1. 一次性医用耗材市场介绍介绍过去10年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的开展。据国外媒体最新报道，2023年,全球一次性医疗器械市场销售总额达890亿美元，2023年应该在IoOO亿美元左右。欧美兴旺国家次性医疗器械销售额占其医疗械市场总销售额的45%左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，约占全球一次性医疗器械市场40%以上的份额。据国际著名咨询公司FreedOnia预测：到2023年，美国一次性医疗器械市场将达704亿美元，年增长率可达4.9%o其中人口老龄化趋向

2、和家庭保健需求的快速增长是推动一次性医疗器械市场快速开展的两大主要因素。欧洲那么是世界第二大一次性医疗渊械市场，约占世界一次性医疗械市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚洲新兴工业国合计约占国际一次性医疗器械市场17%18%的份额。1 .心脑系统医疗器械和矫形器械耗材市场介绍心脑血管介入类和矫形器械等高值植入介入类耗材属于高技术、高风险和高收益的产品，在这一产品领域，市场准入门槛非常高，核心技术被少数跨国企业所垄断，如强生、美敦力、圣尤达、GUidant、史塞克、巴奥米特、Zimmer、Smith&Nephew、波士顿、施乐辉等企业几乎垄断了全球市场份额。心脑系统医疗器械：用于心脑系统（包

3、括起搏器、冠状动脉支架、植入式除颤器、体外除颤器以及各种血管成形摄像产品等）的医疗器械占医疗器械市场的最大份额，大概占20%左右，随着微创介入技术的开展，此类医疗器械将会得到更加广泛的应用。矫形器械：矫形械产品销售额约占全球医疗器械市场总销售额的10%以上：2023年世界矫形器械市场总销售额将超过400亿美元：至2023年，将达546亿美元。美国和欧洲矫形器械市场合计占世界矫形器械市场70%的份额。2023年两个市场的销售额分别为154亿美元和109亿美元。而随着亚太地区人口老龄化程度的加剧和国民经济的不断开展，该地区也逐渐成为矫形器械的热点市场。矫形器械是一大类医疗器械的总称，包括各种人工关

4、节（人工膝关节、人工股关节和人工微关节等）、植入式脊柱矫正隅械、假肢、矫形绷带，以及义齿材料等数百种产品。其中，植入式脊柱矫形器械和人工关节是矫形器械市场上的两大类畅销产品。目前，市场上的植入式脊柱矫形器械产品品种繁多，其中包括（人工椎间盘）融合器械、压缩性脊椎骨折矫形器械、脊柱电刺激类渊械、脊柱骨折固定械（如脊柱钢钉、螺栓等）、运动保存性植入器械等。2023年，美国植入式脊柱矫形器械产品总销售额达47.5亿美元，比前一年增加1O欧洲植入式脊柱矫形器械市场规模略小于美国（约40亿42亿美元）。值得关注的是，近几年，澳大利亚、加拿大、中国香港、日本、马来西亚、新加坡、印度、韩国、中国台湾等地区成

5、为植入式脊柱矫形器械的新兴市场。这些地区市场年增长率平均高达9亚太地区植入式脊柱矫形器械市场销售额合计占全球植入式脊柱矫形器械市场总销售额的25%左右。近年来，随着老龄化时代的到来，人工关节市场开展速度十分惊人。2023年，全球销售额为123亿美元：2023年全球人工关节市场销售总额超过140亿美元。2000年至今，美国人工关节市场年增长率始终保持在8.9%左右。到2023年，美国人工关节市场销售额可望到达90亿美元。2023年，德国、英国、法国、意大利、瑞士5个欧美兴旺国家人工关节市场总销售额达23亿欧元(约30亿美元)，加之其他欧洲国家的人工关节销售额，去年全欧洲人工关节市场总销售额在45

6、亿50亿美元之间。人工关节中销量最大的产品为人工膝关节和人工髅关节等。这两种人工关节的置换数量约占全部人工关节置换量的90目前，世界上人工关节生产技术领先的五大医疗器械公司Zimrner、强生、史塞克、BiOmet和SInith&Nephew生产的人工膝关节和人工股关节占据全球人工关节市场90%的份额。业内人士分析认为，在二次世界大战后生育顶峰期间出生的婴儿现已进入老年期，他(她)们是人工关节的最大潜在消费群体。中国、印度和其他亚洲人口大国将成为增长迅速的人工关节市场。(3)血液净化类市场介绍：血液净化产品包括肾透析系统和人工肝支持系统。肾病和肝病是全球范闱内的慢性病中的两大类疾病。中国人口众

7、多，同时也是肾病和肝病大国，约占全球的三分之一，但因治疗费用昂贵，限制了该类产品的应用。随着国民经济的开展，此类产品将会有广阔的市场空间，肾透析系统：2023年世界上将有200万患者采用透析疗法替代正常功能的肾，以对其血液进行净化。到2023年，全球肾透析市场总销售额有望到达创纪录的143亿美元，从而成为国际医疗器械市场上的大宗商品。近IO年来，国际肾透析类产品市场的年增长率平均达5.5吼欧洲是目前全球最大的肾透析机市场,肾透析机年销售额达37.5亿美元,美国居第二,年销售额达28.7亿美元,亚洲及大洋洲国家位居第三,年销售额达15-16亿美元，其他国家和地区的肾透析机市场销售额合计为10亿美

8、元左右。目前生产血透产品的知名企业有百特、费森尤斯、金宝、贝朗和尼普洛等。人工肝支持系统：据世界卫生组织(WHo)统计，目前全球有近4亿乙型肝炎病毒外衣抗原携带者，中国为12亿，其中肝衰竭患者将近1200万。人工肝支持系统在治疗肝衰竭方面具有很大优势。根据人工肝的组成和性质主要分为三类：非生物型人工肝、组合生物型人工肝和生物型人工肝。目前临床使用的人工肝都是以解毒功能为主的非生物型人工肝，最为知名的当属德国TERAK1IN.AG公司生产的MARS人工肝支持系统。此外可乐丽和费森尤斯的非生物型人工肝也深受欢送。(4)人工晶体市场现状个球白内障行人为2100万。中国500万白内障患者中，也有290

9、万白内障行人。目前白内障有治疗最有效的手段是植入人工晶体。2023年屈人工晶体销售额到达30多亿美元。人工晶体分为硬晶体(PMMA材料)和可折叠式软晶体(硅橡胶、水凝胶、丙烯酸酯类材料)，前者价格廉价，但手术切口大，术后效果不好：后者价格昂贵，手术切口小，术后效果明显。美国人工晶体市场上有90%以上的为软晶体。硬晶体处于被淘汰的边缘，目前只有开展中国家用的较多。国际上知名的企业有爱尔康、眼力健、博士伦等。(5)诊断试剂市场现状2023年诊断试剂市场销售额在400亿美元左右，主要集中在美、欧、日等兴旺国家和地区，市场占有率高达80%,其中2023年销售超过30亿美元的有7家，如瑞士Roche俏售

10、额达90亿美元，美国Abbott约80亿美元、强生约50亿美元、Bayer约45亿美元，美国BeCtOnDiCkinSon、BeckmanCou1terDadeBehring等均到达30亿美元。虽然目前诊断试剂仅占生物技术产业的25%,但由于遗传工程、基因重组以及单株抗体等生物技术不断应用于开发诊断试剂，因而除了增加试剂的敏感度及特异性外，也使得过去不可能或旷日费时的传染病、肿瘤或基因异常等诊断，成为可能或快速的诊断。此外，与自动化分析仪器或电广技术的结合，更使这些精确的诊断不仅由研究阶段进入了临床例行诊断阶段，而且缩短了医疗与诊断之间的距离。诊断试剂在未来医疗检测中的比例会大幅度提高。预计全

11、球在未来五年内，诊断试剂将以7T0%的比例增长。2、医疔电子产品从全球范闱来看，市场对医疗电子产品的需求越来越大，尤其是对计算机断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊断仪器等高端产品需求的快速增长，有力带动了全球医疗电子市场规模的扩大。与此同时，市场需求的增长大大刺激了各国在医疗电子领域的投入力度，医疗电广设备制造商不断提高技术水平，扩大创新应用，促进了全球医疗电子产业的平稳开展，有力支持了医疗电子市场需求的增长。2007年全球电子医疗器械市场保持两位数的高速增长，全年市场份额到达920.6亿美元。就目前全球医疗电子市场的区域结构而言，美国、欧洲和日本仍是医疗电子的主力市场，但随着这些地区医疗电广

12、体系日趋完善和市场规模的持续扩大，其增长空间和潜力已十分有限，近几年欧美大型仪器采购量可能锐减，而中国、日本和印度的医疗器械市场销售额合计约占亚洲市场总销售额的70舟,其中中国市场仍有望保持10%以上的增长率。这些市场成为带动全球市场增长的重要区域，也是国际大企业竞相争夺的新市场目标。(1)医学影像设备目前，国际数字医学影像设备的市场需求在不断增长，世界各国对医疗保健的需求越来越大，使得该产业的市场前景广阔。目前数字医学影像设备的国际市场总额大约是180亿美元，并且以每年15%左右的速度增长。不断增长的市场需求大大刺激了各国在此领域的投入，由于利润丰厚，使其成为国际竞争最剧烈的市场之一。但由于

13、技术壁垒高，国际数字医学影像设备市场主要被美、日、德等少数国家的几个大型跨国公司垄断。医学影像设备可分为X线成像设备、磁共振成像设备、超声成像设备、核医学成像设备、光学成像设备(医用内窥镜成像)。目前便携式B超受国际社会青睐，开展迅速，仅GE公司2023年全球销售额达2亿美元。预计2023年全球便携式B超仪的年销售额将达10亿美元。核医学成像设备：发射型计算机断层(ECT),单光子发射型计算机体层(SPECT),正电子发射型计算机体层(PET),其中PET机作为分子影像诊断设备，是世界上最先进的大型影像诊断设备，是目前唯一能提供神经活动信息的医学仪器。据统计，美国每百万人拥有PET与PET/C

14、T的数量为5-6台，日本为3台，而中国仅为0.1台。在美国，56%的PET和PET-CT检测已经用于心脏疾病的诊断。可见PET的应用前景十分广阔。光学成像设备(内窥镜系列)：目前比拟流行的为纤维内镜和电子内镜。软镜包括鼻咽镜、气管镜、胃镜、十二指肠镜、小肠镜、结肠镜、子母镜等：硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜、膀胱镜、阴道镜等；其他还有乳管镜、血管镜、肾盂输尿管镜、脑室镜、随着光导纤维技术和数字微电广技术的日趋成熟，内窥镜已成为世界医械行业中增长最快的个大类产品。欧盟经济分析师预测，内短镜将成为近几年增长最快的医械产品，而内窥镜重要销售市场将从日趋饱和的西方兴旺国家市场向中国、印度、巴西、俄罗斯

15、等新兴工业国和拉丁美洲市场过渡。据西方经济分析师预测，今年拉美国家对柔性内窥镜类产品的进口数量将比去年增长9.8%,中国、印度和中东阿拉伯国家的需求量也十分巨大。因为以光导纤维为主的柔性内窥镜即将取代从前医院普遍使用的刚性内窥镜，可以肯定，柔性内建镜将日益成为医生不可或缺的重要诊断设备。2023年全球柔性内窥镜产品总销售额将在100亿美元以上。内窥镜国际知名制造商有：奥林巴斯、富士能、施乐辉、伟伦、艾克松、史托斯、狼牌、史赛克、科曼、捷迈等。(2)医用监护产品医用监护产品主要包括：心电监护仪、神经监护仪、麻醉深度监护仪、无创血流动力监护仪、呼吸末CO2监测仪、无创颅内压监测仪、多功能母亲/胎儿

16、监护仪、除颤起搏监护仪。J据统计，全球每年病员监护仪市场的容量大约为20亿美元，目前美国是全球监护仪产品的最大市场。2004年，美国监护设备市场接近9亿美元，到2023年将超过10亿美元，约占全球市场的一半。随着国民经济的开展，亚洲国家的监护仪需求迅猛。高档监护仪知名生产企业主要有GE、强生、SPACE1APS,飞利浦、惠普、科林、泰科、伟伦、安捷龙等。（3）呼吸机、麻醉剂中低端的呼吸机、麻醉机技术门槛低，生产厂家众多，但高档的机型根本上集中在少数几个大的企业，如呼吸机知名生产厂家有泰科、伟康、瑞斯迈、德百世、万曼和博雅等，麻醉机知名生产厂家有Drage“百斯、美国自然基因、麦蒂、德恩欧美达、伟康等。（4）治疗类电子设备治疗类电子设备可以分为放射治疗（肿瘤治疗）、微创手术用刀、治疗用设备、输注类设备放射治疗：包括X线治疗机、医用加速器（电子感应加速器和电子直线加速器两种）、钻60治疗机、后装治疗机、Y-刀、