GB-疫源地消毒剂通用要求.docx
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1、ICS11.080C50o中华人民共和家标准GB27953XXXX代替GB27953-2011疫源地消毒剂通用要求Genera1requirementsondisinfectantforinfectiousfocus(报批稿)XXXX-xx-xx实施XXXX-xx-xx发布国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14 原料要求25 技术要求26 检验方法27使用方法28标识、标签和说明书6本标准第4章、第5章为强制性条款,其余为推荐性条款。本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准代替GB27953-2011疫源地消毒剂卫生要求
2、。与GB279532011相比,主要技术变化如下: 更名为疫源地消毒剂通用要求; 调整了段落结构。 增加了若干规范性引用文件; 增加了“随时消毒”“终末消毒”等的术语和定义; 增加了原料要求; 增加了杀灭病原微生物的范围; 增加了经血传播传染病病原体和特殊传染病病原体污染物的消毒剂选择要求; 增加了标识,将标签说明书要求和注意事项纳入本章,修改了注意事项。 删除附录A,对其消毒剂量进行修改、增加对肮病毒污染物消毒处理方法后纳入正文; 删除了原标准中生活饮用水、果蔬、手和皮肤消毒的内容;本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位:河北省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中
3、心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制所、江苏省卫生监督所、山东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:陈素良、韩艳淑、张流波、孙印旗、班海群、崔玉杰、孙克勤、王茜、张海霞、王金燕、姚楚水、李新武、顾健、崔树玉、朱仁义、胡国庆、孙惠惠。本标准所代替标准的历次版本发布情况为: GB279532011o疫源地消毒剂通用要求1范围本标准规定了用于传染病疫源地消毒的消毒剂原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识、标签和说明书。本标准适用于对传染病疫源地消毒或对有传染病病原体污染场所环境消毒的消毒剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应
4、用是必不可少的。凡是注日期的应用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB19193疫源地消毒总则WS/T367医疗机构消毒技术规范消毒技术规范(2002年版)卫生部消毒产品标签说明书管理规范(2005年版)卫生部消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1疫源地infectiousfocus现在存在或曾经存在传染源的场所或传染源可能播散病原体的范围。疫源地消毒disinfectionforinfectiousfocus对疫源地内污染的环境和物品的消毒,包括随时消毒和终末消毒。随时消
5、毒concurrentdisinfection疫源地内有传染源存在时进行的消毒。终末消毒terminaIdisinfection传染源离开疫源地后,对疫源地进行的一次彻底消毒。疫源地消毒剂disinfectantforinfectiousfocus疫源地消毒所使用的并能达到消毒要求的消毒剂。4原料要求主要杀菌成分及辅料的原料应符合国家相关标准及规定,其中生产用水应符合消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)的要求。5技术要求5.1 消毒剂的有效成分含量应在标识值土10%范围内,在产品有效期内有效成分含量下降率不得超过10%且不得低于企业标准的下限值,pH值应在标识中心值土1.0范围内。在使用范
6、围中对金属腐蚀性和重金属含量有限制要求的消毒剂,应符合国家标准及相关规定。5.2 消毒剂的实验室杀灭微生物效果应达到消毒技术规范(2002年版)、国家标准及相关规定要求,并应满足杀灭传染病疫源地中目标微生物的要求。5.3 现场随时消毒和终末消毒后,自然菌和目标微生物应符合GB19193的评价要求。5.4 消毒剂的毒理学安全性应符合消毒技术规范(2002年版)、国家标准及相关规定。采取有效防护措施后,对使用者的健康不得产生危害。6检验方法1.1 理化指标按消毒技术规范(2002年版)和/或相关标准规定的方法检测。1.2 杀灭微生物效果按消毒技术规范(2002年版)和/或相关标准规定的方法检测。传
7、染病目标微生物的检测方法参照相关标准或检测技术规范。6 .3毒理学检验按消毒技术规范(2002年版)和/或相关标准规定的方法检测。7使用方法7.1常用消毒剂的选择7.1.1 根据污染病原体的种类与抗力确定常用的消毒剂7.1.1.1 肮病毒污染物:选择含氯消毒剂或氢氧化钠,配合压力蒸汽灭菌方法。7.1.1.2 芽胞污染物(如炭疽杆菌芽抱、破伤风杆菌芽抱污染物等):选择含氯类、过氧化物类、含澳类和甲醛等消毒剂。7.1.1.3 分枝杆菌(如结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌)、亲水病毒(如脊髓灰质炎病毒、诺如病毒、腺病毒、轮状病毒、甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒及引起手足口病病原体)、支原体、衣原体、立克次体等
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