GB-普通物体表面消毒剂通用要求.docx

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1、ICS11.080C59o中华人民共和家标准GB27952XXXX代替GB27952-2011普通物体表面消毒剂通用要求Genera1requirementsforsurfacedisinfectantsofordinaryobjects报批稿XXXX-XX-XX实施XXXX-XX-XX发布国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14 原料要求25 技术要求26 检验方法37使用方法48标志、标签和说明书4附录A（资料性附录）物体表面消毒常用消毒剂的使用剂量与使用方法5本标准第4章、第5章为强制性条款，其余为推荐性条款。本标准按照GB/T1

2、.12009给出的规则起草。本标准代替GB279522On普通物体表面消毒剂的卫生要求。与GB2795220相比，主要技术变化如下： 修改了标准名称，“普通物体表面消毒剂的卫生要求”改为“普通物体表面消毒剂通用要求”,英文名称也进行了相应更改； 适用范围由“普通物体表面预防性消毒的各类消毒剂”更改为“普通物体表面消毒的各类消毒剂”; 规范性引用文件进行了更新和补充； 术语和定义中删除了“预防性消毒”； 对原标准4.1、4.2合并为“原料要求”； 技术要求中增加了“稳定性”“金属腐蚀性”要求，删除了“有效期”；对杀灭微生物要求与表1进行了更改和完善；对毒理学安全性指标进行了完善。 使用方式中增加

3、了“汽化消毒”，并同时将“流动冲洗消毒”纳入本条中。 附录A中消毒剂类别和剂量进行了更改和完善。本标准由中华人民共和国国家卫生健康生育委员会提出并归口。本标准由湖北省疾病预防控制中心负责起草，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、湖北省卫生计生委综合监督局参加起草。本标准主要起草人：官旭华、张天宝、江永忠、张流波、彭明军、姚璇、郑立国、黄晓波、张令要、张清文、张静玲、曾其莉、李家洪、骆艳燕。本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB2795220110普通物体表面消毒剂通用要求1范围本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。本标准适用于普通

4、物体表面消毒的各类消毒剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB190危险货物包装标志GB/T191包装储运图示标志GB/T26366二氧化氯消毒剂卫生标准GB/T26367胭类消毒剂卫生标准GB/T26369季镂盐类消毒剂卫生标准GB/T26370含澳消毒剂卫生标准GB/T26371过氧化物类消毒剂卫生标准GB/T26373醇类消毒剂卫生标准GB/T27947酚类消毒剂卫生要求GB27953疫源地消毒剂通用要求WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规

5、范消毒技术规范（2002年版）卫生部消毒产品标签说明书管理规范（2005年）卫生部次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范（2007年）卫生部消毒产品生产企业卫生规范（2009年）卫生部漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）（2010年）卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1普通物体表面Ordinaryobjectssurface各种场所如学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等的物品、用具、器械和设施的表面，以及墙面和地面。3.2普通物体表面消毒剂Ordinaryobjectssurfacedisinfectant用于杀灭普通物体表面污染的微生物，并达到消毒效果的制剂。4

6、原料要求4.1 含氯类消毒剂：次氯酸钠应符合次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范的要求；次氯酸钙应符合漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）的要求；其他含氯消毒剂应符合其相关的国家及行业标准有关规定。4.2 含澳消毒剂：应符合GB/T26370的要求；4.3 过氧化物类消毒剂：应符合GB/T26371的要求；4.4 二氧化氯消毒剂：应符合GB/T26366的要求；4.5 醇类消毒剂：应符合GB/T26373的要求；4.6 酚类消毒剂：应符合GB/T27947的要求；4.7 季镂盐类消毒剂：应符合GB/T26369的要求；4.8 月瓜类消毒剂：应符合GB/T26367的要求。4.9 其他类消

7、毒剂：应符合国家及行业标准等有关规定。4.10 生产用水：应符合消毒产品生产企业卫生规范的要求。5技术要求5.1理化指标5.1.1有效成份含量、PH值：应符合产品质量标准，浓度波动范围为标示中值10%（如果国家标准及相关规定有特别要求的除外），PH值波动范围为标示中值1。5.1.2稳定性：完整包装的消毒剂在产品规定的储存条件下，在其标识的有效期内，其有效含量下降率应W10%（如果国家标准及相关规定有特别要求的除外），且有效成分含量不得低于产品标示范围的下限值。5.2杀灭微生物指标按产品说明书标示的使用浓度和作用时间，按消毒技术规范（2002年版）中的定量杀灭试验方法进行试验，其杀灭微生物效果应

8、符合表1要求。表1微生物杀灭效果试验微生物杀灭对数值悬液法载体法模拟现场试验大肠杆菌（8099）25.00三3.0023.00金黄色葡萄球菌（ATCC6538）25.00三3.0023.00自然菌注1：评价消毒剂消毒效果的实验室试验应以悬液法为主，法。注2：说明书注明除普通物体表面外还用于其他消毒对象，应目标微生物的杀灭试验。注3：自然菌和模拟现场试验任选其一。冲洗消毒的消毒剂和粘稠消毒的消毒剂可用载体或者标注对其他微生物有杀灭效果时，需增加相5.3安全性指标5.3.1毒理学指标5. 3.1.1急性经口毒性试验：产品原形，或者最高使用浓度的5倍溶液应属实际无毒。5.3. 1.2致突变试验：阴性

9、。5.3,1.3一次完整皮肤刺激试验：无刺激性或轻刺激性（产品使用说明书未注明个人防护情况下适用）。5.3.2金属腐蚀性使用浓度对金属的腐蚀性以轻度（含轻度）以下为宜，不应对消毒对象的材质造成损害。6检验方法6.1 理化指标6.1.1 产品的有效成份含量按照消毒技术规范或其他相应的国家标准、产品质量标准规定的方法进行测定。PH值按照消毒技术规范规定的方法进行测定。6.1.2 稳定性试验：按照消毒技术规范或其他相应的国家标准、产品质量标准规定的方法进行测定。6.2 微生物杀灭试验按照消毒技术规范或其他相应的国家标准、产品质量标准进行测定。6.3 毒理学试验按照消毒技术规范或其他相应的国家标准、产

10、品质量标准进行测定。6. 4金属腐蚀性试验按照消毒技术规范或其他相应的国家标准、产品质量标准进行测定。7使用方法6.1 使用方式6.1.1 擦拭消毒：将消毒剂按产品使用说明书配制成使用浓度，用清洁抹布沾湿后，对拟消毒物品进行擦拭。6.1.2 浸泡消毒：将消毒剂按产品使用说明书配制成使用浓度，将拟消毒物品完全浸没于消毒液中，作用至规定时间。6.1.3 喷洒/喷雾消毒：将消毒剂按产品使用说明书配制成使用浓度，使用常量喷雾器喷洒，或使用超低容量喷雾器、超声雾化装置等进行喷雾，作用至规定时间。6.1.4 汽化消毒：将消毒剂通过高温闪蒸片蒸发作用后产生的高温消毒液不断的被发生器喷射出来，或将消毒剂中的化

11、学消毒因子以气体的形式释放出来，弥散到无人的、密闭空间，对物体表面和空气进行消毒处理，作用至规定时间。6.1.5 流动冲洗消毒：对于现场制备现场使用的消毒剂，可将拟消毒物品置于消毒液出液口处，连续冲洗至规定时间。6.2 使用剂量根据现场使用条件和消毒对象的特性，按产品使用说明书选择相应的消毒方式和剂量，或参考附录A推荐的方式和剂量进行消毒处理。8标识8.1标志产品包装标志应符合GB190和GB191的规定。8.2标签产品标签应符合消毒产品标签说明书管理规范有关规定。8.3说明书应符合消毒产品标签说明书管理规范有关规定；同时产品说明书应注明下列注意事项：根据拟消毒对象的不同特点，选择使用合适的消

12、毒剂。消毒剂不得口服，置于儿童不易触及处。用于物体表面消毒的消毒剂大多具有不同程度的腐蚀性，当使用浓度对拟消毒对象相应材质有中度及以上腐蚀性时应慎用。消毒至作用时间完成后，应用清水对消毒对象进行擦拭或冲洗，去除残留的消毒剂。采用喷洒/喷雾方式、汽化方式对物体表面进行消毒时，应密封门窗。在消毒完毕后,应通风30min以上，环境空气中的消毒剂残留应低于相应的国家标准要求人员方可进入。同时消毒过程中应注意个人防护。需稀释使用的消毒剂和活化后使用的消毒剂，应现配现用。如人体不慎接触，应立即用清水连续冲洗，如伤及眼睛应及早就医。附录A(资料性附录)物体表面消毒常用消毒剂的使用剂量与使用方法A.1进行预防

13、性消毒时，应根据现场使用条件和消毒对象的特性，选择合适类别的消毒剂,按产品使用说明书标识的方式和剂量,或参考下表推荐的方式和剂量进行消毒处理(表A.1)。A.2未列入该表的其他消毒剂用于普通物体表面消毒时,按产品使用说明书标识的方式和剂量进行消毒处理。表A.1物体表面消毒常用消毒剂的使用剂量与使用方法消毒剂类别清洁条件下污染条件下使用方式有效成分浓度作用时间(min)有效成分浓度作用时间(min)含氯类IoOmg/1250mg/110-30400mg1700mg110-30擦拭、浸泡、喷洒含澳类200mg1400mg115-20500mg11000mg115-20擦拭、浸泡、喷洒季镂盐类200

14、mg11000mg11-10400mg11200mg15-20擦拭、浸泡、冲洗800mg11200mg15-10IoOOmg12000mg110-30喷雾二氧化氯50mg1100mg110-15IOomg/1250mg/115-30擦拭、浸泡、喷洒过氧乙酸500mg11000mg115-30IoOOmg/12000mg/115-30浸泡、喷洒过氧化氢3%4%30/擦拭、喷洒按产品说明书使用汽化酸性电解水50mg1100mg110-15/冲洗、浸泡臭氧水5mg110mg110-15/冲洗、浸泡乙醇60%90%3/擦拭、喷洒服类消毒剂2g1-45g110/擦拭、喷洒对氯间二甲苯酚1%-2%10-152%-3%15-30擦拭、浸泡、喷洒三氯羟基二苯酸2.0%15-30/擦拭、浸泡、喷洒注：表示不适用。