高频手术系统技术参数及要求.docx
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1、高频手术系统技术参数及要求1 .能量主机:1套1.1 可与电切镜及电极配合使用,用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝,可适用于泌尿外科、妇科手术。1.2 可对人体组织进行双极切割和凝血,主机具有独立的双极钳输出接口。1.3 工作频率:300Khz.1.4 切割模式下:最大输出功率200W,凝血模式下:最大输出功率120TV1.5 输出模式:等离子电切4种,电凝模式3种。1.6 具有医疗器械注册证。1.7 符合GB9706.19-2000医用电气设备的内窥镜设备安全专用要求1.8 符合GB9706.1-2007医用电气设备的安全通用要求1.9 符合GB9706.4-2009医用电气设备的高频手术
2、设备安全专用要求11O全触摸彩色液晶控制屏,尺寸5寸。11I控制屏可显示:精准主机工作时间、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声音大小调节等图形、字母和数字等。1.12 脚踏开关:符合YY91057T999医用脚踏开关通用技术要求。113脚踏开关:不透水,切、凝双踏板。114脚踏开关:寿命20000次2 .电切镜:4套2.1 内窥镜:直径4毫米,视向角25度,视场角:大于60度,光学工作距:20m,光学镜的有效景深范围:3mm-50mm2.2 操作器:被动式2.3 内鞘:周径不大于25Fr、可360旋转2.4 外鞘:周径不大于27Fr,带进出水开关3 .配置要求3.1 能量主机:1台3.2 内窥镜:4支3.3 冲洗接头:4个3.4 内鞘接头:4支3.5 内鞘:4支3.6 外鞘:4支3.7 脚踏开关21个3.8 操作器:4把3.9 闭孔器:4支
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