过氧化氢低温等离子技术规格及参数.docx

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1、1.2.2.12.1.12.1.22.1.32.1.42.1.52.1.62.1.72.1.82.22.2.12.2.22.2.32.2.42.2.52.2.62.2.7过氧化氢低温等离子技术规格及参数过氧化氢等离子低温灭菌系统适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。提供世界主流器械厂家OIymPUs、StOrz、Sticker厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（厂家说明书数量26份）技术参数灭菌原理：灭菌方法：氧化氢气体弥散在灭菌舱内，然后灭菌器以电磁方式激发过氧化氢分子，使过氧化氢分子呈低温等离子状态，对医疗器械进行灭菌灭菌剂浓度：59%硬式内镜灭菌：可以对直径21

2、mm、长度500mm的硬性管腔（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对In1m管腔灭菌能力的正式检测报告）软式内镜灭菌：可以对直径21mm,长度W2000mm的软式内窥镜进行灭菌（提供设备说明书证明文件）软式内镜灭菌程序可处理医院纤维支气管镜、输尿管镜、胆道镜等（每类需提供器械厂家说明书，说明书总数25）医用管道：可以对直径21mm,长度W2000m的聚乙烯和特氟龙材料的医用管道进行灭菌（提供设备说明书证明文件）灭菌时间：55分钟或高级灭菌循环W72分钟灭菌温度：50oC（需提供说明书证明文件）灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构

3、出具的半周期检测报告）软/硬件技术特点：灭菌剂：采用密封胶囊卡匣式包装，人体无接触、无挥发：卡匣包装须有化学泄露颜色指示条灭菌剂注射装置：精确释放装置，注入量精确灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量W2m1过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差3%；舱体容积：舱体总容积21701,有效容积210O1显示屏：采用1ED显示屏，设备运行时可在显示屏上显示压力、灭菌时间等实时数据等离子发生器：采用低频等离子技术，频率范围W50千赫兹，对其他电子电气设备无干扰（需要提供证明文件）控制方法：具备各项指标连续诊断功能。声音报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保

4、证设备使用安全。如遇循环取消必须能够提示出错误原因控制精度及报警系统：真空期压力阈值大于0.2mmHg自动报警；灭菌2.2.8阶段舱体压力阈值小于4Hg自动报警；等离子期等离子发生器输出功率范围超出50050W自动报警2.3灭菌监测系统：物理监测：物理打印单打印灭菌时间，显示压力、温度、灭菌过程和故障显示等记录，须提供该设备运行记录打印原件证明2.3.2化学监测：指示卡连续条状色带，变色均匀生物监测菌种：使用嗜热脂肪杆菌芽狗，且芽胞含量须210*1（监测结果读取时间W30分钟2.4其他必备条件：灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：无残留、无毒害（提供卫生部2.4.1认定国家级消毒产品检验机构出具的用以证明灭菌后器械管腔无过氧化氢残留量的生物相容性实验报告）2.4.2提供达芬奇机器人生产厂家的器械灭菌兼容许可证明文件9.2具备动态更新的器械兼容性网络查询系统，提供相关链接及查询系统截图2.4.430分钟过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器一台