试验启动检查工作表.docx

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试验启动检查工作表基本信息方案名称预期试验起止日期预计招募人数主要研究者申办方方案文档情况文档的完整性（参见临床试验保存文件）完整缺失人遗办获批时间（如适用）主协议签署时间SMo协议签署时间（如适用）华山医院伦理审查委员会批件日期批准的方案版本号/日期批准的知情同意书版本号/日期批准的病例报告表版本号/日期试验启动准备工作试验流程的SOPs完整缺失试验启动培训是否临床试验用药品/医疗器械/仪器管理情况试验用药品/医疗器械/仪器接收记录完整缺失试验用药品/医疗器械/仪器温度记录完整缺失NA仪器设备维护和校准记录完整缺失NA其他：意见/建议：预期下次检查时间：报告日期检查人员

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