质量经理培训试题(含答案).docx
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1、质量经理培训试卷姓名:部门:岗位:成绩:一、 填空题:(每题4分,共20分)1、质管部经理负责组织制订、修订公司 文件,并指导、监督文件的执行。2、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展 o3、公司应对各岗位人员进行 和,包括相关法律法规、药品专业知识及技能、及 等内容。4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行 及 健康检查,并建立健康档案。5、质管部经理负责“首营企业”和“首营品种”的,负责对药品供货单位、购货单位的 进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。二、选择题(每题2分共30分)1、销售药品时应出具该批号()复印件,并加
2、盖公司质量管理机构原印章。A、药品注册批件 B、药品检验报告书C、进口药品注册证D、进口药品检验报告书2、待验药品区和不合格区应悬挂()标志。A黄色、红色B、绿色、黄色C红色、绿色D黄色、绿色3、进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的(),并附有中文说明书。册UE号C册证号D7、验收记录的内容应包括药品()、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。A、通用名称B、批号、有效期C、批号、剂型、规格D、以上都是8、验收记录应保存至少()年。A、2 B、3 C、4 D、59、更改有效期或生产批号的、被污染的药品分别属于()A、假药,劣药B、劣药,
3、假药C、假药 D、劣药10、每件包装中抽取()最小包装样品验收,整件样品的抽取,按药品堆码情况,以()的堆码层次相应位置随机抽取。A、至少3个,前下、中侧、后上B、至少2个,前上、中侧、后上C、至少3个,前上、中侧、后下D、至少2个,前下、中侧、后上11、阴凉库、常温库要求的温度范围分别是()A、2-8, 30oC B、10, 20-30 度 C、20oC, 30oC D、20oC, 10-30oC12、所有销后退回的拆零药品,验收员对退回的药品进行()验收检查。A、逐批B、按比例抽样C、每一最小包装单位D、每一最小销售单位。13、做好在库药品的效期管理工作,严格按“先产先出”、“近期先出”、
4、按()发货的原则办理出库。A、品名 B、生产企业C、批号D、生产日期14、药品仓库内的相对湿度允许范围是()。A、 45%75% B、 45%65% C、 30%75% D、 35%75%D、开户户名、开户银行及账号;E、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;2、质量信息包括以下内容:()A、国家局或省局的质量公告、不良反应,国家和行业有关质量政策、法律、法规等。B、供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。C、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。D、公司业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。E、
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