备考2024湖北省执业药师之药事管理与法规练习题四及答案.docx

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1、备考2024湖北省执业药师之药事管理与法规练习题（四）及答案一单选题（共60题）1、以下不属于含特殊药品复方制剂的是A.含利多卡因15mg的复方制剂B.含曲马多口服复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】A2、下列不属于药品质量特性的是A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性3、（2018年真题）根据处方管理办法的“四查十对”原则查配伍禁忌,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】C4、在药品零售企业中，人员资质要求为“必须具有执业药师资格”的是（A.企业药品经营者B.质量管理人员C.企业负责人D,企业质量负责人5、关于建立基本

2、药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90%【答案】D6、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内7、赵某考试合格取得执业药师资格证书后，赵某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C

3、.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】C8、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械9、根据中华人民共和国消费者权益保护法，药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）A.监督权B.安全保障权C.获得赔偿权D.知悉真情权【答案】C10、下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液11、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生

4、产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销件人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】D12、根据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门13、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（）A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实

5、习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】D14、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业15、我国生产和使用的第一类精神药品是Ay羟丁酸B.布桂嗪C.地西泮D镇痛新【答案】A16、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章17、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是A.造成轻度残疾B.造成三人以上中度残疾C.造成五人以上轻度残疾D.造成十人以上轻伤【答案】A18、（2023年真题）根据医疗用毒性药品管理办法，下列关于医疗用毒性药品的

6、说法，错误的是（）。A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒背为医疗用毒性药品D调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品19、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】A20、A型肉毒毒素及其制剂属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品21、根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企

7、业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】A22、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D销毁23、()临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。A.I期B.期C.IH期D.W期【答案】B24、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.药品外包装材料B.非处方药C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材25、国家实行购买许可制度的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高铳酸钾D.乙醛【答案】A26、应按照规

8、定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括A.药品研发机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.医疗机构27、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于OA.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】D28、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准29、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货A.药品验收记录B.验收制度C.通

9、风措施D.供货单位【答案】B30、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下31、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决

10、定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B.已确认为假药或劣药的药品C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】A32、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门【答案】A33、（2016年真题）根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊

11、重权【答案】C34、（2023年真题）根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D未遵循诚实守信、依法经营【答案】A35、根据进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知（卫医政发200871号），关于中药注射剂销件管理要求的说法，错误的是A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应

12、报告和监测工作C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录【答案】D36、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属已被取消审批的事项是（）。A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】B37、参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部

13、门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】D38、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】D39、实行单剂量配发药品A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】B40、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】D41、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

14、A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请B进口核发进口准许证，出口核发出口准许证C.进准许证出口准许证实行“一证一关二只能在有效期内一次性使用D.因故延期进出口的，需要重新办理进口准许证出口准许证【答案】D42、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6乂就变成“肾病专科”了。检杳中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】C43、经营中药饮片应划分零货称取专库（区），饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品【答案】C44、对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】A45、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二和为其治疗A.1年备查B.2