备考2024湖北省执业药师之药事管理与法规练习题四及答案.docx
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1、备考2024湖北省执业药师之药事管理与法规练习题(四)及答案一单选题(共60题)1、以下不属于含特殊药品复方制剂的是A.含利多卡因15mg的复方制剂B.含曲马多口服复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】A2、下列不属于药品质量特性的是A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性3、(2018年真题)根据处方管理办法的“四查十对”原则查配伍禁忌,对()A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】C4、在药品零售企业中,人员资质要求为“必须具有执业药师资格”的是(A.企业药品经营者B.质量管理人员C.企业负责人D,企业质量负责人5、关于建立基本
2、药物优先选择和合理使用制度的说法,错误的是A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90%【答案】D6、药品生产企业在作出药品召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,一级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内7、赵某考试合格取得执业药师资格证书后,赵某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C
3、.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】C8、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械9、根据中华人民共和国消费者权益保护法,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的()A.监督权B.安全保障权C.获得赔偿权D.知悉真情权【答案】C10、下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液11、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生
4、产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销件人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】D12、根据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门13、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实
5、习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】D14、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业15、我国生产和使用的第一类精神药品是Ay羟丁酸B.布桂嗪C.地西泮D镇痛新【答案】A16、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章17、生产、销售劣药,可认定为对人体健康造成严重危害的是A.造成轻度残疾B.造成三人以上中度残疾C.造成五人以上轻度残疾D.造成十人以上轻伤【答案】A18、(2023年真题)根据医疗用毒性药品管理办法,下列关于医疗用毒性药品的
6、说法,错误的是()。A.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒背为医疗用毒性药品D调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品19、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】A20、A型肉毒毒素及其制剂属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品21、根据中华人民共和国药品管理法,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企
7、业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】A22、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D销毁23、()临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。A.I期B.期C.IH期D.W期【答案】B24、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.药品外包装材料B.非处方药C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材25、国家实行购买许可制度的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高铳酸钾D.乙醛【答案】A26、应按照规
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