ISO 22003-1-2022第1部分：对食品安全管理系统进行审计和认证的机构的要求中文版.docx

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1、ISO2622-AU保留righrsISO22003-1:2023(e)ii页次目录前言iv介绍。v1 踵12 规范性件。13 术语和定义。24 原则25 T殳要求。26 结构要求。27 所需资源27.1 人员能力。27.1.1 一般考虑因素。27.1.2 确定能力标准。27.1.3 评估过程。37.1.4 其他考虑因素.j.jjo37.2 参与认证活动的人员jo37.3 使用外聘审计员和外聘技术专家。37.4 个人记录37.5 外包。38 信息要求。39 工艺要求./.j.jo49.1 认证前；勘。49.1.1 解。49.1.2 申请审查。49.1.3 审计计戈!49.1.4 确定审计时间。

2、49.1.5 多站,题样。59.1.6 多种管理系统标准。79.2 嫩U审计。79.3 初始认证。79.4 进行审计89.5 认证决定./89.6 像敏证。89.7 上诉。89.8 投诉。89.9 客户记录。910 对认证机构的管理体系要求。9附件A（规范性）食物链类别分类。10附件B（规范性文件）最短审计期限。14附件C（规范性）确定能力所需的食品安全管理系统知识和技能。189(NoEuosqIOsI刖言ISO（国际标准化组织）是一个由国家标准机构（ISO成员机构）组成的世界性联合会。国际标准的制定工作通常由150个技术委员会负责。对已成立技术委员会的主题感兴趣的每个成员机构都有权派代表参加

3、该委员会。与国际标准化组织保持联系的政府和非政府国际组织也参与了这项工作。国际标准化组织与国际电工委员会（IEC）在所有电工标准化问题上密切合作150/1EC指令第1部分介绍了制定本文件的程序和进一步维护本文件的程序。需要特别注意的是,不同类型的ISo文件需要不同的批准标准。本文件根据150/1EC指令第2部分的编辑规则起草（参见WWWiso或riirectives）。请注意，本文件的某些内容可能涉及专利权。国际标准化组织不负责确定任何或所有此类专利权O在本文件编写过程中发现的任何专利权的详细信息，将在导言和/或150份收到的专利声明清单中列出（参见WWWisoOrd/oatents）。本文件

4、中使用的任何商品名称都是为方便用户而提供的信息，并不构成认可。欲了解标准的自愿性质、与合格评定有关的国际标准化组织特定术语和表述的含义，以及国际标准化组织在技术性贸易壁垒（TBT）方面遵守世界贸易组织（WTO）原则的情况，请参见WWWiso或/iso/foreword.htm。本文件由ISO/TC34（靛）技术委员会.SC17小组委员会（食品安全管理体系）与ISO合格评定委员会（CASCO）合作编写。本第一版取消并取代了ISO/TS22003:2013,后者在技术上进行了全面修订。如对本文件有任何反馈或问题，请直接向用户的国家标准机构提出。有关这些机构的完整列表，请访问www.iso.ore/

5、members,htm1o第1部分:要求ISO22000,食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求3术语和定义本文件适用于ISO/IEC17000sISO/IEC17021-1s15022000和下列文件中的术语和定义。国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）在以下地址维护标准化工作中使用的术语数据库：国际标准化组织在线浏览平台：可在http:ISOOoIEC电子百科全书：可在https7WWW：ronedia或/食品安全管理系统FsMs一个组织为实现食品安全管理体系目标而制定政策、目标和流程的一整套相互关联或相互作用的要素条目注1：在本文件中，”食品安全管理体系”取代了ISO/I

6、EC17021-1中使用的“管理体系”一词。危害分析和关键控制点研究HACCP研究对具有相似危害和相似工艺的产品/工艺/服务系列进行危害分析和技术（如生产、包装、储存或实施服务）4原则ISO/IEC17021-1:2015第4条的原则是本文件后续具体性能和描述性要求的基础。本文件并未针对与审核和认证流程相关的所有问题设定具体要求。这些原则应作为有时需要针对意外情况做出决策的指导。原则并非要求。3.1 一般要求应遵循ISO/IEC17021-1:2015第5条的规定。6结构要求应遵循ISO/IEC17021-1:2015,第6条，sha11o7资源要求7.1 人员的能力7.1.1 一般考虑因素I

7、SO22003-1:Z022(E)应遵循ISO/IEC17021-1:2015,7.1.Io应确定能力的认证功能见附件C。7.1.2 能力标准的确定应遵循ISO/IEC17021-1:2015,7.1.2。应使用附件A界定技术领域。8.1 150/IEC17021-1:2015,第8条，除匕2、AI和If1o8.2 认证文件应详细标明表中的类别和子类别食品安全监管系统适用的食品。8.3 认证机构不得授权在产品或产品包装上使用FSMS认证标志。在本文件中，ISO/IEC17021-1:2015,8.3中所指的产品包装应涵盖所有产品包装，包括主包装（包含产品）和任何外包装或辅助包装。8.4 认证机

8、构不得允许在产品包装上使用客户已通过食品安全管理体系认证的任何声明。这包括所有产品包装，包括主包装（内含产品）和任何外包装或辅助包装。9工艺要求9.1 认证前活动9.1.1 应用应遵循150/IEC17021-1:2015,9.1.Io认证机构应要求申请组织按照附件豆和B提供与确定审核期限有关的产品和过程信息。1.1.1.1 AppGcadonzevievr1.1.1.2 应遵循ISO/IEC17021-1:2015,9.1.2o1.1.1.3 认证机构应使用随性A界定申请认证的组织的相关范围。范围说明应确定每个场址的认证范围类别或子类别；简要说明认证机构审核的产品和/或服务的主要活动/流程类

9、型。1.1.1.4 界定的认证范围不得：误导；当活动、过程、产品或服务会对组织活动的法律责任所界定的最终产品的食品安全产生影响时，将这些活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外；包括任何促销声明、品牌或声称。9.1.3 审计计划9.1.3.1 应遵循150/IEC17021-1:2015,9.1.3o9.1.3.2 此外，认证机构应制定选择审核时间和季节的程序，以便审核小组有机会对认证范围内具有代表性的产品系列和/或服务进行审核。9.1.4 确定审计时间9.1.4.1 应遵循ISo/IEC17021-1:2015,9.1.4o9.1.4.2 认证机构应有确定审核时间的成文程序，对于每个客户，认

10、证机构应确定计划和完成对客户的食品安全管理体系进行全面有效审核所需的时间。在确定审核时间时，认证机构应使用比件里中描述的方法应记录认证机构确定的审核时间以及确定时间的理由，包括减少或增加时间的理由。9.1.4.3 在确定和记录所需的审核时间时,认证机构应确定：1：a）审计准备时间；b）根据CIairSeSB.4、和BJ_以及_B.U规定,现场或远程审核的每个场所的最短审核时间/C）报告时间以及开展审计后活动的时间（如适用）；d）如果需要召开额外会议（如审查会议、协调会议、审计小组简报会），则可能需要增加审计时间；e）在适用和同意的情况下，确保有效远程审计或使用信息和通信技术（UT）所需的时间。

11、9.1.5 多站点采样9.1.5.1 应遵循ISo/IEC17021-1:2015,9.1.5o注释第9.1.5小节的全部内容仅适用于进行范围说明中所述活动的操作。9.1.5.2 多站点组织是指一个组织有一个确定的中央职能部门，负责规划、控制或管理某些食品安全管理系统活动，同时有一个站点网络，在该网络中全部或部分开展此类活动。可能的多站点组织包括： 以特许经营方式运作的组织； 生产者群体（A类和B类）；拥有一个或多个生产基地和销售办事处网络的制造公司；拥有多个基地提供类似服务的服务机构； 有多个分支机构的组织。多地点组织的抽样应涵盖所有活动（见9153中给出的标准）。9.1.5.3认证机构应证

12、明现场抽样不会影响有效审核。在进行多站点抽样时，认证机构应根据以下条件证明并记录理由：a）各站点在一个集中控制和管理的食品安全管理系统下运行；b）接受抽样检查的地点是相似的（食物链子类别、地理位置、流程和技术、规模和复杂性、监管和法定要求、客户要求、食品安全危害和控制措施）；ISO22003-1:Z022（E）c）中心职能是组织的一部分，明确界定，不分包给外部组织；d）所有场所都与中央职能部门有法律或合同上的联系；e）中央职能部门拥有界定、建立和维护食品安全管理系统的组织权力；f）所有场所都要接受本组织内部审计计划的审计；g）现场的审计结果被视为整个食品安全管理系统的指标，并据此实施纠正措施；

13、h）中央职能部门负责确保收集和分析所有站点的绩效评估结果和客户投诉；i） 组织的食品安全管理系统接受中央管理部门的审查；j） 中央机构中央机构有权启动对财务管理系统的持续改进。注中央职能是机构最高管理层对每个地点实施业务控制和授权的地方。中央职能部门不必设在一个地点。1.1.5.4 A类和B类允许使用多地点抽样。可对多地点组织进行抽样，最小抽样量为地点总数的平方根：d（x）,四舍五入到下一个整数。每个风险类别的平方根样本应根据生产场所的生产复杂程度（如露地植物生产、多年生植物生产、室内生产、露地畜牧生产、室内畜牧生产）来确定。F类和G类允许使用多站点抽样，E类仅允许使用再加热型设施（如活动餐饮

14、、咖啡店、酒馆），仅允许使用有限的准备或烹饪设施（如再加热、油炸）（见表A1）。对于拥有20个或20个以下场所的组织，所有场所均应接受审核。对于拥有20个以上场所的组织，最少应抽查20个场所,再加上其他场所总数的平方根：y-20+d（x-20）,四舍五入到下一个整数。这适用于初次认证、监督和再认证审核。对于附件中确定的任何其他类别,不允许使用多站点取样。1.1.5.5 在允许多站点抽样的情况下，认证机构应确保（例如通过合同安排）该组织在认证前一年内对每个站点进行了内部审核，并在适用时提供纠正措施的有效性。认证后，年度内部审核应涵盖多站点组织认证范围内的所有组织站点，并应证明纠正措施的持续有效性

15、。1.1.5.6 在允许多站点取样的情况下，认证机构应确定并使用取样方案，以确保在符合以下条件的情况下对食品安全管理体系进行有效的审核。a）在对现场进行抽样审计之前，认证机构应至少每年对食品安全管理系统的中央职能部门进行一次审计。b） 认证机构应至少每年对规定数量的抽样场所进行一次审核。c） 应评估抽样地点的审计结果，以确定这些结果是否表明食品安全管理系统存在总体缺陷，从而可适用于某些或所有其他地点。d） 如果被抽查场所的审计结果被视为整个食品安全管理系统的指标，则应相应地实施纠正措施Oe） 对于拥有20个或20个以下站点的组织，所有站点都应接受审核。如果受认证的食品安全管理系统不能表明有能力实现预期结果，认证机构应增加抽样量或终止现场抽样。ISO22003-1:2023(e)9.1.5.7抽样应部分有选择性，部分随机，并应选择具有代表