2023循环肿瘤细胞检测在胃肠道肿瘤诊疗中应用中国专家共识(完整版).docx
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1、2023循环肿瘤细胞检测在胃肠道肿瘤诊疗中应用中国专家共识(完整版)摘要循环肿瘤细胞(CTC)作为新型的肿瘤标志物,具有无创、动态监测和高准确度等特点,可以提供精确的肿瘤分子特征,帮助了解肿瘤发展过程中的变化。因此,CTC在肿瘤进展的动态监测中具有重要临床价值。为了规范和指导CTC检测在胃肠道肿瘤诊疗中的应用,中华医学会肿瘤学分会胃癌学组、中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专业委员会、中国抗癌协会胃癌专业委员会、中国抗癌协会消化道息肉及癌前病变专业委员会共同发起并召集国内部分专家,讨论制定了循环肿瘤细胞检测在胃肠道肿瘤诊疗中的应用专家共识(2023版)1该共识围绕CTC检测在
2、胃肠道肿瘤诊疗中的检测技术和临床应用,包括预后判断、复发转移的监测、疗效监测和辅助诊断等方面,提供了共识意见,以期为临床应用提供指导。胃肠道恶性肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一,我国胃癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤的第3位;结直肠癌的发病率居第2位,死亡率居第5位1。复发和转移是导致患者死亡的首要原因,接受根治性手术的胃肠道恶性肿瘤患者仍有5%55%的概率在5年内出现复发转移2-4。因此,如何有效监测疾病进展并准确判断预后,是胃肠道恶性肿瘤诊治难点。循环肿瘤细胞(circu1atingtumorce11,CTC)作为液体活检的主要代表,早在1869年就已被发现存在于肿瘤患者的血液中,是肿瘤转移的重要
3、原因5-6。CTC作为实体肿瘤脱落进入血液的游离癌细胞,携带有肿瘤细胞完整的基因组信息,更具有完整的肿瘤细胞形态及细胞膜标记。相较传统组织学活检,CTC具有创伤小和可重复检测等优势,可提供关于胃肠道恶性肿瘤患者疾病状态的实时信息。2019年,中国研究型医院学会微创外科学专业委员发表了循环肿瘤细胞检测在结直肠癌中的应用专家共识口;2023年,中华医学会胃癌临床诊疗指南2023版首次将CTC纳入胃癌检查推荐8。这表明,业内专家对CTC临床价值的认可度越来越高。为了在胃肠道肿瘤的诊疗中规范CTC检测的临床应用,中华医学会肿瘤学分会胃癌学组、中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专业委员
4、会、中国抗癌协会胃癌专业委员会、中国抗癌协会消化道息肉及癌前病变专业委员会共同发起并召集国内部分专家,讨论制定了循环肿瘤细胞检测在胃肠道肿瘤诊疗中的应用中国专家共识(2023版),围绕CTC检测在胃肠道肿瘤诊疗中的检测技术和临床应用,包括预后判断、复发转移的监测、疗效监测和辅助诊断撰写了共识意见,以期为临床应用提供指导。本共识依据循证医学证据质量和推荐强度,按照推荐意见分级的评估、制定及评价(GradeofRecommendationsAssessment,Deve1opmentandEva1uation,GRADE)9对证据质量和推荐意见进行分级,证据质量等级分为A、B、C、D4级,推荐强度
5、为强推荐和弱推荐。表1推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)证据质量描述引分级具体描述证据质量分级高级证据(A)中级证据(B)非常确信真实的效应值接近效应估计值对效应估计值有中等程度的信心:真实值有可能接近估计值,但仍存在两者大不相同的可能性低级证据(C)对效应估计值的确信程度有限:真实值可能与估计值大不相同极低级证据(D)对效应估计值几乎没有信心:真实值很可能与估计值大不相同推荐强度分级强推荐弱推荐明确显示干预措施利大于弊或者弊大于利利弊不确定,或无论质量高低的证据均显示利弊相当一、循环肿瘤细胞(CTC)与分子残留病灶(MRD)的监测分子残留病灶(mo1ecu1arresidua1dise
6、ase,MRD)是指肿瘤经过治疗之后,趣充影像学或实验室检测不能发现,但可通过液体活检手段发现的肿瘤微小残留,能更早地提示肿瘤持续存在和疾病进展。MRD检测对象包括CTC和循环肿瘤DNA(circu1atingtumorDNA,CtDNA)等,其临床应用逐步从血液肿瘤延伸至实体肿瘤范畴,目前在乳腺癌和肺癌中的临床应用已达成部分共识。MRD检测可提示早期非小细胞肺癌手术后的复发风险高低,且有助于晚期肺癌的预后判断口0;早期乳腺癌CTC计数1个.5m1血液,即代表有MRD的存在、或提示较差的预后11。在实际临床应用中,基于少量CTC和CtDNA检测可在各种恶性肿瘤中进行MRD监测,两者联合检测可有
7、效提升MRD检测灵敏度12o推荐意见:CTC可作为MRD的检测指标,对肿瘤残留微病灶进行监测,CTC和CtDNA联合检测,可有效提高MRD检测灵敏度。(证据等级:B,推荐级别:强)二、CTC检测技术CTC在血液中有多种存在形式,包括不同的分子分型(上皮型E-CTCs间质型M-CTC和混合型CTC)和细胞分型单个CTC、循环肿瘤微栓(circu1atingtumormicroembo1i,CTM)和CTC-WBC簇,CTC的稀有性和高度异质性是CTC分离富集需要克服的技术难题口3oCTC与血液中其他细胞有显著差异,包括其物理特性、免疫学特性和基因表达等方面,这些构成了CTC分离富集的理论基础14
8、。1 .物理学捕获方法口5:该方法利用CTC和正常血液细胞在大小、形态和流体力学等物理学差异进行CTC的分离,根据肿瘤细胞特有的核型特征进行CTC鉴定,其优势是能保证CTC形态完好,可以兼容下游各种细胞分析和鉴定技术。其中ISET系统和CTC-BIOPSY系统是纳米微孔膜滤过装置,根据细胞大小的差异通过滤孔分离CTC160C1earce11FX系统和Parsortix系统采用微流控技术,结合细胞大小及其形变能力,对CTC进行分离和富集。Onee)QUiCk系统利用CTC与白细胞的密度差异进行分离,密度梯度离心后白细胞经过多孔滤膜去除,CTC被富集于介质层中可洗脱获得。2 .免疫学捕获方法:大部
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