过程控制程序.docx

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1、过程控制程序1目的在制造过程中，依生产作业指导书与检验规范进行控制，以确保过程在受控状态下，防患不良品再度发生，做好在制品质量保证。2范围自物料开始上线至成品包装作业完成为止。3定义4流程流程贡任单位相关说明表单过程规划品保部技术部生产技术部制定控制i1划作为过程控制依据品保部技术部依控制计划制定进料、过程、成品,出货检验标准生产技术那依控制计划制定各制造流程作业标准试制技术部新开发件初期过程能hPpk须达1.67以1-.贸试相关单位依产品质材先期饿划控制程序验证过科是杏满足:捽制i1划各珠要求相关单位依产品质状先期策划控制程序将相关生产资从质打资料进行移转.转移at产先期质St策划小组Q生产

2、部依生产作业指导书5执行操作及控制计划实施自主检查.生产部依设施与工作环境控制程序实循级便防保养.，乩保蔚依不合格品控制程序处理过竹中不合格品.依过程检验规范实施过程检验.生产部依生产管理程序对过程进行生产进度控制生产过程中.半成品依产品标识与可追溯性控制程序进行标识.过程变更须依I:程变更管理办法】对涉及产品控制特性取对客户核准.质产过程能力控制品保部依【控制计加规定对献产CPk进行控制1生产部品保部生产部依生产管理程序）办理完工入库.品保部依成品检验规范进行成品检验.完工入库5内容5.1过程规划5.11依产品质量先期策划控制程序，由先期质量规划小组制定控制计划以作为过程控制依据。5.1 .

3、2检验规范与作业指导书制定(1)品保部依据控制计划及产品技术规范制定制程检验规范；以作为过程检验依据。(2)技术部依据控制计划及产品技术规范制定进货检验规范成品检验规范出货检验规范以作为进料、成品和出货检验依据。(3)作业指导书拟定生产技术部依据产品质量和过程能力及控制计划要求，逐一针对各制造流程建立过程生产作业指导书。生产作业指导书的内容应包括品名、编号、工程名、所需工具、设备、作业条件及内容、管理特性及方法，产品自检要求，以确保质量。5. 2试制5.1.1 依产品质量先期策划控制程序规定，执行样品试制。5.2 .2新开发件其初期过程能力PPk须达到167(含)以上。5.3 量试：依产品质量

4、先期策划控制程序由生产部依正式生产模具、材料、设备、过程等所作批量式生产测试，先期质量规划小组加以验证均能满足控制计划各项要求。5.4 转移量产：依产品质量先期策划控制程序由先期质量规划小组正式将相关生产用模具、检具、量具等资料转移至生产部门，将相关质量控制资料移转至品保部，开始量产。5.4.1 生产作业指导书的执行：各工作岗位及各项产品须要有生产作业指导书，并置于机台旁边，以便作业员取用，作业人员依生产作业指导书内容进行操作。(1)开机、换模或操作人员、原材(物)料有所变更时，应依产品的监视与测量控制程序中的首件检验方式进行作业设定的验证，确认合格后才投入生产。（2）现场作业人员于过程中依生

5、产作业指导书实施自主检查，并立即反应给班长处理。5.4.2作业人员于生产前须依照设施与工作环境控制程序进行一级预防保养，如清扫、加油，并记录于设备点检表。5.4.3过程不合格品处理，依不合格品控制程序规定处理。1.1.1 4.4过程质检员于过程中依产品的监视与测量程序及过程检验规范所规定检验标准实施检验，并将检验结果记录于过程检验记录表,同时查证作业员自主检查记录，判定过程质量稳定性，若发现过程不稳定，应立即反应该线线长，且依纠正与预防措施控制程序处理。5.4.5 过程进度控制，依生产管理控制程序规定实施。5.4.6 制造过程半成品标识依产品标识与可追溯性控制程序规定实施。5.4.7 过程变更

6、：依工程变更管理办法，对涉及产品重要控制特性，需取得客户核准。并保存过程更改生效日期的记录。5.4.8 外观项目：依照外观检验指南5.5量产5. 5.1过程能力控制：品保部依控制计划指定控制项目在生产中，作成X-R控制图,以了解过程是否稳定。量产的CPk必须大于133。6. 5.2若Cpk小于1.33,则由品保部依纠正与预防措施控制程序通知责任单位进行改善。7. 5.3若客户对过程能力或效果有较高或较低要求时，在控制计划中的“产品/过程规范/公差”栏目中体现。8. 5.4在控制图上，注出重要的过程活动（如：更换工具，修理机器等）。9. 5.5当过程或产品的数据表明过程能力很高时（如：CPKPPK3）,则需修改控制计划。5. 5.6在作业准备阶段（如：作业的初步运行，材料的改变，作业的更改,运行时间过长的停顿，统计等方法进行验证。6. 6完工入库6.1.1 生产部依生产管理程序办理完工入库。6.1.2 成品检验员依成品检验规范进行成品检验作业。6相关附件：7. 1X-R控制图7.参考文件：7.1 产品质量先期策划控制程序。7. 2工程变更管理办法7.3产品标识与可追溯性控制程序。7 .4设施与工作环境控制程序8 .5产品的监视和测量程序8. 6不合格品控制程序7.7纠正与预防措施控制程序7.8生产作业指导书