网络销售特殊食品安全合规指南.docx

《网络销售特殊食品安全合规指南.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《网络销售特殊食品安全合规指南.docx（18页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、国家市场监督管理总局办公厅文件市监特食发202398号市场监管总局办公厅关于印发网络销售特殊食品安全合规指南=的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为，提高其合规意识，落实食品安全主体责任，保障网络销售特殊食品安全，根据中华人民共和国食品安全法=及其实施条例、电子商务法二网络食品安全违法行为查处办法=等法律法规和食品安全国家标准的规定，市场监管总局组织制定了网络销售特殊食品安全合规指南=,现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。各省级市场监管部门要以网络销售特殊食品安全合规指南=为基础，结合本地实际，进一步补充

2、、细化地方法规和文件要求，形成本行政区域网络销售特殊食品安全合规指南，并针对监管人员、网络食品交易第三方平台和入网食品经营者等开展专题宣贯和培训，便于相关人员在实际工作中参考使用。网络销售特殊食品安全合规指南=为业务指导文件，不作为执法依据和监管职责划分依据。（此件公开发布）网络销售特殊食品安全合规指南条款相关要求依据合规指引1.定义与范围1.1特殊食品国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。食品安全法=第七卜四条特殊食品包含保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。应注意与GB134322013食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签=中特殊膳食

3、用食品的概念进行区分，对其中不同的范围界定以法律规定为准。1.2保健食品1.定义：声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。GB167402014食品安全国家标准保健食品=注意区分“保健食品和保健品”的概念.截至目前，法律法规尚未明确保健品”的概念。2.应当同时具备的必要条件：a保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害；b.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进

4、口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案.其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案.a.食品安全法=第七十五条b.食品安全法=第七十六条保健食品必须依法进行注册或备案.注册/备案适用的产品范围、要求和流程参见保健食品注册与备案管理办法=（原国家食药总局第22号令）。1.定义：为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于O月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品注册管理办法=第四十八条

5、特殊医学用途配方食品的范围包括适用于（）一12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。条款相关要求依据合规指引1.3特殊医学用途配方食品2.适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品的分类：a.全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品.b.特定全营养配方食品可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。C非全营养配方食品可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。GB299222013食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则二特殊医学用途配方食品注册管理办法=第

6、五十条第二三四款在网络销售活动中，可以按照特殊医学用途配方食品的不同类别进行分类标注。3.适用于012月龄的特殊医学用途晏儿配方食品是指针对特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或者液态配方食品。在医生或者临床营养师的指导下，单独食用或者与其他食物配合食用时，其能量和营养成分能够满足特殊医学状况婴儿的生长发育需求。分类：无乳糖或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或者氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。GB255962010食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则=特殊医学用途配方食品注册管理办法=第四

7、卜九条4.特殊医学用途配方食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册.食品安全法=第八十条合法上市销售的特殊医学用途配方食品应当取得产品注册证书.条款相关要求依据合规指引1.4娶幼儿配方食品1.娶儿配方食品.是指：适用于正常婴儿食用，其能量和营养成分能满足06个月龄婴儿正常营养需要的配方食品。具体包括：a.乳基嬖儿配方食品。以乳类及乳蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的产品.b.豆基妻儿配方食品。以大豆及大豆蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的产品.GB107652023食品安全国家标

8、准婴儿配方食品=在婴幼儿配方食品的总体概念下，食品安全国家标准进步细分了婴儿配方食品较大婴儿配方食品和幼儿配方食品“。在标签标示、信息宣称以及其他销售要求等方面，三者存在着一些差别要求。从定义角度，要注意婴幼儿配方食品和婴幼儿辅食的区分.婴幼儿辅食属于普通食品，无需产品配方注册。2.较大要儿配方食品。是指：适用于正常较大婴儿食用，其能量和营养成分能满足612个月龄较大婴儿部分营养需要的配方食品。具体包括：a.乳基较大娶儿配方食品。以乳类及乳蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的产品。b.豆基较大婴儿配方食品。以大豆及大豆蛋白制品为主要蛋白来

9、源，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的产品。GB107662023食品安全国家标准较大婴儿配方食品=3.幼儿配方食品.是指：以乳类及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的产品。适用于幼儿食用，其能量和营养成分能满足正常幼儿的部分营养需要。GB107672023食品安全国家标准幼儿配方食品=4.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品安全监督管理部门注册.食品安全法=第八十一条合法上市销售的婴幼儿配方乳粉应当取得产品配方注册证书。条款相关要求依据合规指引2.销售的一般要求2.1资质

10、要求1在中华人民共和国境内从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可.仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方市场监督管理部门备案.食品经营许可和备案管理办法=第四条第一款、第五条第一款销售特殊食品应当依照相关规章的规定，取得相应的许可或备案后方可开展销售活动。2.进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品.食品安全法=第七十六条第二款“进口的保健食品”的指向应当以我国食品安全法=的定义为依据，即在我国经注册或备案的保健食品，其在入境前应当已经取得了出口国的上市销售准许.3.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当通过医疗机构或者药品零售企业向消费者销售.

11、医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的，不需要取得食品经营许可，但是应当遵守食品安全法和本条例关于食品销售的规定。食品安全法实施条例=第三十六条第二款按照食品安全法实施条例=与食品经营许可和备案管理办法=的规定，有两类食品经营主体（医疗机构与药品零售企业）在销售特定全营养配方食品时无需取得许可（备案）。4.下列情形不需要取得食品经营许可：（二）仅销售预包装食品；（三）医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品；（四）已经取得食品生产许可的食品生产者，在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的食品；食品经营许可和备案管理办法=第四条第二款第二、三、四项特殊食品为预

12、包装食品，仅销售特殊食品的经营主体无须取得许可.5.医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品不需要备案，但是向医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的经营企业，应当取得食品经营许可或者进行备案。食品经营许可和备案管理办法=第五条第五款医疗机构与药品零售企业销售特定全营养配方食品无需取得食品经营许可（备案），但是向其供货的经营企业应当取得食品经营许可（备案）。条款相关要求依据合规指引2.2过程管理要求1.食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明.食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日

13、期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。食品安全法=第五十三条第一、二款本规定是法律规定的可追溯制度”的基本内容，是特殊食品的网络销售活动应当遵守的基本要求.2.食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，依照食品安全法的规定如实记录并保存进货查验、出厂检验、食品销售等信息，保证食品可追溯.食品安全法实施条例=第十八条3.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情

14、况。食品生产者认为应当召回的，应当立即召回由于食品经营者的原因造成其经营的食品有前款规定情形的，食品经营者应当召回.食品生产经营者应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场.但是，对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售；销售时应当向消费者明示补救措施。食品生产经营者应当将食品召回和处理情况向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告；需要对召回的食品进行无害化处理、销毁的，应当提前报告时间、地点.食品安全监督管理部门认为必要的，可以实施现场监督。食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营的，县

15、级以上人民政府食品安全监督管理部门可以贲令其召回或者停止经营.食品安全法=第六十三条第二、三、四、五款食品召回是一种法定义务赋予的民事主体行为，法律规定实施召回的生产经营者应当向监管部门报告。责令召回的本质是行政强制行为。法律规定，只有在一种情形前提下，即当食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营的，监管部门才能实施这一行政行为。网络销售特殊食品经营者应当根据以下三种不同情形落实法律责任：一是在非自身原因造成问题的情形下，积极协助生产者召回；二是自身原因造成问题的情形下，依法主动实施召回；三是因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准”时，按照法律规定的“销售时应当向消费者明示补救措施”的要求进行销售。条款相关要求依据合规指引4.特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售。食品安全法实施条例=第三十九条第二款网络销售特殊食品应当将特殊食品与普通食品、药品等在网页展示上进行明显区别，避免混淆，避免出现法律责任风险。包括但不限于以下方法：平台首页或平台内店铺首页设置特殊食品统一入口、弹窗提示、特殊食