不合格品控制程序.docx

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1、不合格品控制程序1 .目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 .范围适用于对原材料/外协件、半成品、成品发生不合格的控制。3 .职责4 .1品保部3.1.1负责对原材料，半成品，成品的检验，发现不合格品，应立即标识、隔离不合格品或疑似不合格品。3.1. 2负责对不合格品的不良情况进行描述并通知相关部门。3.13负责参与不合格品的评审，给出处置建议。3.1. 4负责对不合格品的处置结果进行跟踪确认。3.1.5负责向不合格原材料供应商发出整改通知并跟踪纠正预防措施的实施情况和验证。3.1. 6品保部负责人负责对不合格品处置结果进行确认。3.17负责难以判定或数量较大的不

2、合格品开出不合格品评审单，描述不良信息、缺陷数量等内容。3.1.8负责对重大的或重复出现的质量问题发出整改要求，并追踪和验证。3.2采购部3.2.1负责组织原材料不合格品评审工作，填写不合格品评审单，给出处置建议。3.2.2当评审结论为拒收退货时，负责将退货信息通知供应商，填写退货单,联系补货事宜。3.2.3当评审结论为返工挑选时，负责通知供应商返工挑选信息，联系返工挑选事宜。3.3生产部3.3.1负责对生产现场原材料，半成品，成品的自验，对不合格品进行标识与隔离。3.3.2负责对生产现场原材料，半成品，成品自检和已判定不合格品数量统计与不良情况的描述，组织不合格品评审工作，填写不合格品评审单

3、，给出处置建议。3.3.3负责按照不合格品评审单的处置结论处置不合格品并对处置过程形成相应的记录。3.3.4负责对制造产生的不良品进行原因分析，制定改善对策、实施并验证。3.3.5负责编制返工作业指导书。3.4技术部3.4.1负责参与对原材料，半成品，成品不合格评审，给出处置建议。3.5销售部3.5.1负责将客户的不合格品信息发送至相关责任部门，参与不合格品评审工作。3.6总经理3.6.1负责对不合格品处置结果进行审批。4程序4.1采购产品不合格品的控制4.11进料检验员在采购产品进货检验时发现不合格，应立即标识、隔离不合格品并记录。一般情况下，对于不合格的采购产品作退货的处理，进料检验员应将

4、退货信息填写在原材料送检单上，并反馈给采购部，由采购部采购人员告知供方并处理。因生产急需及其他特殊情况，采购部需特采不合格零部件时,由采购部编制不合格品评审单组织各相关部门对不合格的采购产品进行评审,如批准特采，采购部应将特采结果告知供方并要求供应商做相应改善，来料检验员在特采零件上做好“特采”标识，生产领用特采零件时须通知工艺工程师与质量工程师，并对特采零件的使用情况进行追踪和验证。4.1.2在生产过程中发现不合格的采购产品，应立即通知品保部检验人员，经检验员确认后通知生产车间停止生产，并进行标识和隔离，编制不合格品评审单反馈采购人员与质量工程师，由采购人员将该信息与供方联系并处理。4.1.

5、3供应商质量工程师根据不合格品的严重性向供方开出品质异常改善报告并跟踪改善情况。4.14进料检验员应编制来料检验记录，每日对每批来料情况进行统计，记录来料不良信息。4.2生产过程中出现的在制品、成品的不合格品控制公司将生产过程中发生的不合格品分为重大不合格品和一般不合格品，并予以分级评审和处置。4.2.1不合格品的分类a）重大不合格品：影响主要技术性能、批量大、价值高、重复发生的为重大不合格品；b）一般不合格品：其它不合格品为一般不合格品。1.1.1 2.2生产过程中发现不合格品，生产部应立即将不合格品进行清点、隔离,并在不合格品上按标识和可追溯性控制程序的规定做好标识，过程检验人员做好检验记

6、录，检验员判定直接报废的不合格品，由生产部填写报废申请单，经生产部和品保部负责人审批后报废处理。4.2.3 当特殊情况不合格品需要评审时，检验员开出不合格品评审单，明确描述不良信息、缺陷数量等内容,生产部统计不合格品或疑似不合格品数量,填写不合格品评审单组织评审，并按评审结果返工、返修、让步接收、报废进行处理。未经评审，任何人不得将不合格品再生产或其他处理。过程质量工程师根据不合格品的情况向责任部门开出品质异常改善报告并跟踪改善情况。4.2.4 不合格品的处置：a）在生产现场碰到数量较小的一般不合格品经返工后的产品质量可达到规定的要求，检验员可直接判定作返工处理，生产部填写返工单要做好返工记录

7、并写明返工原因，返工情况应在当月质量月报上反映出来。b）对于难以判定或数量较大的一般不合格,检验员开出不合格品评审单，明确描述不良信息、缺陷数量等内容,生产部统计不合格品或疑似不合格品数量,填写不合格品评审单组织评审，并按评审结果返工、返修、让步接收、报废进行处理。品保部应提出改善要求并追踪改善情况。C）发生重大不合格品时，检验员开出不合格品评审单，明确描述不良信息、缺陷数量等内容，生产部统计不合格品或疑似不合格品数量，填写不合格品评审单组织评审，并按评审结果返工、返修、让步接收、报废进行处理。品质部开出品质异常改善报告，相关部门应立即到现场充分分析质量问题发生原因，决定各责任部门应采取纠正预

8、防措施避免今后不会发生类似质量问题。纠正预防措施应明确执行部门、负责人、实施完成日期。4.2.5产品出现严重不合格，无法返工时，产品实施报废，由生产部填写报废单，经生产部和品保部负责人审批后报废处理。4.2.6返工产品需编制返工作业指导书，返工后的产品检验员应重新按检验规程的要求进行检验和试验，合格后才能转序或放行，检验员做好检验或测己o4.2.7生产部应每日统计生产不良数量与返工情况，报质量部统计分析。4.3客户退货处理：4.3.1仓库收到客户退货产品时，确认是属本公司产品后签收，办理入库手续并隔离摆放。4.3.2仓库对客户退货产品应编制不合格品评审单组织责任部门评审，确定处置结论。4.3.

9、3各相关部门应共同分析不良原因，同时将分析结果、纠正预防措施、处置方法填写在品质异常改善报告上，并由品保部进行跟踪验证。4.3.4当顾客有回复要求时，应按照顾客的时间和格式进行回复。4.3.5产品判定报废时，由申请部门负责人填写报废单生产部和品保部负责人审批后报废处理。4.4其他不合格品处理4.4.1当发现不合格产品已交付给客户或发运，销售部应立即通知客户，并与客户协商处理解决方案。4.4.2产品试验或试用不合格时，实验室将实验不合格品返回申请实验的部门人员，实验不合格品经品保部与技术部确认后按实际情况封存或报废处理。4.4.3仓库管理员根据库存品存放期限的规定每月对库存品进行检查，发现不合格

10、状况时（存放超期品或搬运不当造成不合格品的）应编制不合格品评审单组织责任部门评审，确定处置结论。4.5不合格品的分析处理4.5.1生产部每日对生产过程中发生的产品缺陷进行统计，进料检验员统计退货产品的缺陷，由品保部找出最大的问题和重复出现的问题，会同生产部、采购部或其他相关部门进行讨论，分析不合格原因，采取优先减少计划。对下一生产批次或供货批次重复出现的不合格，须进一步分析原因，进行纠正和预防。品保部在适当的时间或缺陷分析会上跟踪优先减少计划的实施情况和有效性。4.6不合格品的让步放行4. 6.1相关部门应对出现严重不良或大批量不良批次产品进行风险评估，确定必要的检测数量与试验项目；5. 6.

11、2品保部对一定数量的产品进行相关的测量与试验，并组织相关部门对测量与试验的结果进行评估；6. 6.3相关部门根据测量与试验的结果确定该批次产品的风险程度，编制风险评估报告交客户审核，待客户审批后，方可发出此批产品。7. 6.4生产部应对此批产品做好特殊标识并告知客户以便追溯。5 .相关文件与表单序号表单编号表单名称归口部门保存期限1QR-QD-008品质异常改善报告品保部5年2QR-QD-009不合格品评审单品保部5年3QR-QD-O1O报废单品保部5年4QR-QD-O11退货单品保部5年5QR-QD-O12来料统计与供方业绩表品保部5年6QR-QD-O13生产不良与报废统计表品保部5年7QR

12、-PD-O19退库单生产部5年8QR-MD-O1O原材料送检单采购部5年9QR-PD-041返工单生产部5年6 .流程图6.1来料不合格品控制图6.2生产线采购件不合格品控制图品保部(QC)各部门生产部品保部(工程师)仓库采购部让步接收仓库品保部（工程师）H品质异常改善报告1vJIp提供改善要求达步跑r一!半成品各部门进品风险评估I入下道工叶躁微tIraTro让步接收成品6.4出库不合格品控制图编号表格名称表格说明名称出库不合格品控制A出库枪枪蛤报告姬号JI-Q1C-04B报反单日期201洋12月I日C不合格品评审单部门品保部D返工单E凤隆评估报告设计周红霞F成品出库单审批蒋国成G品质异常改善报告