玻璃体切除技术管理规范.docx

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1、玻璃体切除技术管理规范为规范玻璃体切除技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为本市医疗机构及其医务人员开展玻璃体切除技术的最低要求。本规范所称玻璃体切除技术是指运用玻璃体切割设备,通过切除玻璃体治疗玻璃体、视网膜、脉络膜、眼外伤相关玻璃体视网膜疾病、白内障及青光眼手术并发症等疾病的一项技术。一、医疗机构的基本要求（一）医疗机构开展玻璃体切除技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。（二）有行政审批部门核准登记的眼科诊疗科目，有眼科专用手术室。（三）眼科近3年每年可完成内眼显微手术500例以上，其技术水平在本行政区域内处于领先地位。（四）具备开展玻璃体切除技术所需要的辅助设备、设

2、施，包括裂隙灯、间接检眼镜、眼底镜、眼科专用A/B超、电脑眼压计、眼底照相、视网膜造影设备、角膜内皮镜检查、光学相关断层扫描（OeT）、眼电生理检查等仪器。（五）眼科专用手术室1洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002。2 .有达到I级洁净手术室标准的手术室。3 .能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。4 .配备有显微外科专用显微镜设备和器械。（六）其他辅助科室和设备1临床实验室符合规定，玻璃体切除技术相关检验项目参加室间质量评价并合格。2 .具备开展玻璃体切除技术相关医学影像

3、设备，能够收集眼球部、眼眶部区域的必要影像学资料。3 .具有内科常见病诊疗能力。（七）有至少2名具有玻璃体切除技术临床应用能力且主执业地点为本医疗机构的在职医师，有经过玻璃体切除技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。二人员基本要求（一）开展玻璃体切除技术的医师1取得医师执业证书，执业范围为眼耳鼻咽喉科专业。2 .有5年以上眼科临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。3 .经过已完成备案的玻璃体切除技术培训基地关于本技术相关系统培训，具有开展玻璃体切除技术的能力。（二）其他相关卫生专业技术人员经过玻璃体切除技术相关专业系统培训，满足开展玻璃体切除

4、技术临床应用所需的相关条件。三技术管理基本要求（一）严格遵守玻璃体切除技术操作规范和诊疗指南,并严格掌握玻璃体切除技术的适应证和禁忌证。（二）应用玻璃体切除技术应当由2名以上眼科专业、取得主治医师及以上专业技术职务任职资格、具有玻璃体切除技术能力的专业技术人员决定，并制订合理的治疗方案与围手术期管理方案。（三）实施玻璃体切除技术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施，并签署手术知情同意书。（四）建立健全玻璃体切除技术术后监控和随访制度,并按规定进行随访、记录。（五）建立病历信息数据库，在完成每例次玻璃体切除技术应用后，应当按要求保留

5、并及时上报相关病例数据信息。（六）医疗机构和医师应定期接受玻璃体切除技术的临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、平均住院日、随访情况和病历质量等。（七）其他管理要求1使用经国家或药品监督管理部门批准的玻璃体切除技术相关器材，不得违规重复使用与玻璃体切除技术相关的一次性医用器材。2.建立玻璃体切除技术相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用本技术患者病历的手术记录部分留存玻璃体切除技术相关器材条形码或者其他合格证明文件。四培训管理要求（一）拟开展玻璃体切除技术的医师培训要求1 .应当具有医师执业证书，执业范围为眼耳鼻咽喉科专业，临床工作满5年

6、，取得主治医师及以上专业技术职务任职资格，具备眼显微手术基础。2 .应当接受至少6个月的系统培训。完成50学时以上的理论学习。3 .在指导医师指导下，参加完成20例以上玻璃体切除技术操作，参与Ioo例以上应用玻璃体切除技术患者的全过程管理，包括病历书写、术前评价、眼底常规检查、阅片、围手术期处理、诊断及手术方案制定、重症监护治疗和手术后随访等。4 .在境外接受玻璃体切除技术培训3个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经已完成备案的玻璃体切除技术培训基地考核合格后，可以视为达到规定的培训要求。5 .本规范实施前，从事临床工作满10年，从事玻璃体视网膜显微手术工作5年以上，具有副主任医师及以上专业

7、技术职务任职资格，近5年独立开展玻璃体切除技术临床应用不少于300例，未发生严重不良事件的，可免于培训。(二)培训基地要求1培训基地条件(1)三级甲等医院，符合玻璃体切除技术管理规范要求。(2)开展眼科专业诊疗工作不少于20年，具备相应医疗技术临床应用能力。(3)近3年累计完成玻璃体切除技术IOoO例以上。(4)有至少2名具备玻璃体切除技术临床应用能力的指导老师。指导医师应当具有10年以上眼科专业工作经验或累计完成玻璃体切割手术IOoO例以上，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。(5)有与开展玻璃体切除技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。2.培训工作基本要求(1)培训教材和培训大纲满足培训要求，课程设置包括理论学习及临床实践。(2)保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。(3)培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核,并出具是否合格的结论。(4)为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档