心血管疾病介入诊疗技术管理规范.docx

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1、心血管疾病介入诊疗技术管理规范为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为本市医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术、结构性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术。本规范不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术管理要求。一医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。（二）有行政审批部门核准登记的心血管内科诊疗科目，并

2、有心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目，有血管造影室和心血管重症监护室。（三）心血管内科开展心血管内科临床诊疗工作至少5年，床位不少于40张。其技术水平在本行政区域中处于领先地位。（四）心脏大血管外科开展心脏大血管外科诊疗工作至少5年，床位不少于20张。其技术水平在本行政区域中处于领先地位。（五）胸外科开展胸外科诊疗工作至少5年，床位不少于20张。其技术水平在本行政区域中处于领先地位。（六）血管造影室1符合放射防护及无菌操作条件。2.配备800mA、120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和路途功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。3 .能够进行心、肺、

3、脑抢救复苏，有氧气通道、除颤器、吸引器、血氧检测仪、凝血功能（ACT）检测仪等必要的急救设备和药品。4 .有存放心导管相关器材、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。5 .配备主动脉内球囊反搏仪。6 .具备心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治疗的医疗机构需配备血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检查和心律失常介入治疗的医疗机构需配备多导电生理仪。7 .具备心血管疾病介入、心电生理诊断治疗等相应设备条件和能力。(七)心血管重症监护室1设置符合规范要求，达到UI级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗技术应用专业需

4、要。2 .符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。3 .有多功能监护仪、凝血功能(ACT)检测仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。4 .能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。5 .有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。(A)其他辅助科室和设备1能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规及床旁检查。6 .有计算机X线断层摄影(CT)和医学影像图像管理系统。7 .具备心功能衰竭D期心脏功能检测、溶血和血栓检测相关设备和能力。8 .具备肾替代治疗相关设备和能力。（九）有至少2名具有心血管疾病介入诊疗技术能力且主执业地点为

5、本医疗机构的在职医师，有经过心血管疾病介入诊疗技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。二、人员基本要求（一）开展心血管疾病介入诊疗技术的医师1 .取得医师执业证书，执业范围为内科或外科专业。2 .有3年以上心血管疾病临床诊疗工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。3 .经过已经完成备案的心血管疾病介入诊疗技术培训基地关于本技术相关系统培训，具有开展心血管疾病介入诊疗技术的能力。（二）专业护士及其他技术人员经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训，满足开展心血管疾病介入诊疗技术临床应用所需的条件。三、技术管理基本要求（一）严格遵守心血管疾病介入诊疗技

6、术操作规范和诊疗指南，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应证和禁忌症。（二）应用心血管疾病介入诊疗技术应当由1名以上心血管专业、取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格、具有心血管疾病介入诊疗技术能力的专业技术人员决定，并制订合理的治疗方案与围手术期管理方案。（三）实施心血管疾病介入诊疗前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。（四）建立健全心血管疾病介入诊疗技术应用后监测和随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）建立病历信息数据库，在完成每例次心血管疾病介入诊疗技术应用后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息

7、。（六）医疗机构和医师应定期接受心血管疾病介入诊疗技术的临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、患者生存质量、平均住院日、随访情况和病历质量等。（七）其他管理要求1使用经国家或药品监督管理部门批准的心血管疾病介入诊疗技术相关器材，不得违规重复使用与心血管疾病介入诊疗技术相关的一次性医用器材。2.建立心血管疾病介入诊疗技术相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用本技术患者住院病历的手术记录部分留存心血管疾病介入诊疗技术相关器材条形码或者其他合格证明文件。四、培训管理要求（一）拟开展心血管疾病介入诊疗技术的医师培训要求1 .应当具有

8、医师执业证书，执业范围为内科或外科。2 .应当接受至少6个月的系统培训。从事冠心病介入治疗、心电生理介入治疗、起搏器治疗、先天性心脏病介入治疗的医师，在指导医师指导下，分别独立完成50例冠状动脉造影病例和25例冠心病介入治疗病例、20例心电生理介入治疗病例、10例起搏器治疗病例、25例诊断性心导管检查和15例先天性心脏病介入治疗病例，并经考核合格。3 .在指导医师指导下，参加至少50例对心血管疾病介入诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、心血管疾病介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。4 .在境外接受心血管疾病介入诊

9、疗技术培训3个月以上,有境外培训机构的培训证明，并经已经完成备案的心血管疾病介入诊疗技术培训基地考核合格后，可以视为达到规定的培训要求。5 .本规范印发之日前，从事临床工作满10年，从事心血管疾病介入诊疗工作满5年，具有主治医师专业技术职务任职资格，具备以下情形之一的：近3年独立开展冠心病介入治疗临床应用不少于IOo例、近3年心电生理介入治疗不少于20例、近3年起搏器治疗不少于15例、近3年先天性心脏病介入治疗不少于15例，未发生严重不良事件的，可免于相应介入技术培训。(二)培训基地要求1培训基地条件(1)三级甲等医院，符合心血管疾病介入诊疗技术管理规范要求。(2)开展心血管疾病介入诊疗工作不

10、少于10年，具备相应医疗技术临床应用能力。心血管内科和心脏大血管外科或心血管内科和胸外科实际开放床位总数不少于100张。心血管重症病房床位数不少于12张。(3)每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于2000例，其中治疗性病例不少于IoOo例。(4)有至少4名具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。(5)有与开展心血管疾病介入诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。2.培训工作基本要求(1)培训教材和培训大纲满足培训要求，课程设置包括理论学习及临床实践。(2)保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。(3)在培训结束后,对接受培训的医师进行考试、考核,并出具是否合格的结论。(4)为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。