【医疗研报】医药行业月报：医疗AI诊断先行新配置证政策修改引导高端器械放量-20230402-银河.docx

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1、行业动态报告医药行业2023年4月2日医疗A1诊断先行，新配置证政策修改引导医药行业高端器械放量医药月报23/03推荐维持评级核心观点 医疗AI概念热度大幅提升建议关注IC1及体检龙头。近期ChatGPT概念持续发酵，医疗AI相关板块较为活跃。人工智能在医疗中的应用主要是基于大数据层面的智能筛选(如A1制药、AI诊断等)，用以提升效率及准确性，目前尚未达到A1GC程度，未来潜力空间仍较为巨大。我们看好A1在诊断方向的融合，其中：I)A1影像:多集中于病变检出、识别，以及良恶性判断等,目前应用已相对广泛，主要优势体现在MR加速成像、XR质控及阅片、DSA图像增强优化及辐射剂量减弱；2)A1病理:

2、A1辅助阅片可改善病理诊断自动化程度低、医生缺乏现状，目前在宫颈癌筛查等场景中应用较多，未来有望逐步实现解决低效重复劳动-精细量化分析-开创新型技术三个层级的应用；3)AI检验:主要通过大量高质训练数据进行机器学习，实现外周血/骨髓细胞/尿液/粪便/阴道分泌物等各来源样本的病原体准确识别及精准分类，整合自动化检测仪器，进而实现快速准确的临床样本检测。建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康等具备大规模标本的IC1.体检龙头，有望通过广泛连接亿级标本数据,构建高效泛化标准系统，充分发挥A1赋能价值，实现疾病精准诊疗评估，大幅提升企业竞争实力。 大型医用设备配置目录更新,政策宽松化引导需求释放。202

3、3年3月21日，国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个，64排及以上CT和1.5T及以上MR设备被调出配置许可管理目录，甲、乙类兜底标准均较此前大幅调升。我们认为，配置证限制放开超预期，有利于医院此前受限需求及增量采购需求迅速释放，加快大型设备国产替代进程，与调整目录相关的医疗设备生产商有望迎来放量。 投资建议：建议关注：1)AI赋能提升企业长期竞争力，推荐金域医学、迪安诊断、美年健康、乐普医疗等：2)大型设备需求释放相关厂商，推荐迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗等；3)品牌中药

4、长期价值持续提升，推荐太极集团、昆药集团等；4)非新冠疫苗疫后恢复，关注康泰生物、欧林生物等；5)医药商业中具有特色业务的公司，推荐上海医药、百洋医药。分析师程培容：021-20257805区：chengpei_yj分析师登记编内：SO130522IOOOO1特此鸣谢：孟熙、姚书远资料来源：W4中国银河证券研究院整理相关研究2()23O3O2fj业2月司志报告：庆穴也续推泣.挣戏仍是主基调2023-01-31行业1月动态报告：疫情快速过峰，医疗复苏预期持续向好2023-01-02行业12月动态报告：看好防疫政策调整后的医疔服务修更2023-12-02行业I1月动态报告：防疫政策优化，短期关注“

5、抗疫工具包”2023/1-02行业10月动态报告：集采政策影响市场情绪，整体估值仍低2023-09-30行业9月动态报告：被政策压制较久的必选医疗或有更好表现202329-05行业8月动态报告：研发外包维持高景气，检测受益于全民核酸2O22O8O1行业7月动态报告：医药Q2业绩堪忧，警惕业绩期下挫风险2023-07-06行业6月动态报告：可选消物或引领医药下阶段反弹方向 风险提示：疫情反复影响医疗需求的风险；集采降价压力超预期的风险；关键环节产业链的地缘政治风险等。目录一、A1医疗推进诊断有望先行新配置证政策落地引导器械放量3（-）医疗A1概念热度大幅提升，看好人工智能赋能医学诊断3（-）大型

6、医用设备配置目录更新，政策宽松化引导需求释放13二、市场动态15（-）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现弱于沪深30015（二）2023Q4医药机构持仓占比环比Q3明显回升15三行业运行数据短期受疫情影响,长期前景看好19（一）医药制造业收入增速受疫情影响出现下滑19（二）人均医疗费用重回上升趋势19（三）医疗服务量受疫情影响明显20（四）医保收支走出疫情影响，商业健康险收支疲软22四、投资建议及重点覆盖的股票250%风险提不25-、AI医疗推进诊断有望先行，新配置证政策落地引导器械放量（-）医疗A1概念热度大幅提升，看好人工智能赋能医学诊断近期ChatGpT概念持续发酵，医疗A1相关板块

7、较为活跃。人工智能在医疗中的应用主要是基于大数据层面的智能筛选（如A1制药、A1诊断等），用以提升效率及准确性，目前尚未达到A1GC程度，未来潜力空间仍较为巨大。我们看好AI在诊断方向的融合，主要包括三个方向：1） A1影像：多集中于病变检出、识别，以及良恶性判断等，目前应用已相对广泛，主要优势体现在MR加速成像、XR质控及阅片、DSA图像增强优化及辐射剂量减弱；2） A1病理：A1辅助阅片可改善病理诊断自动化程度低、医生缺乏现状，目前在宫颈癌筛查等场景中应用较多，未来有望逐步实现解决低效重复劳动一精细量化分析一开创新型技术三个层级的应用；3） AI检验：主要通过大量高质训练数据进行机器学习，

8、实现外周血/骨髓细胞/尿液/粪便/阴道分泌物等各来源样本的病原体准确识别及精准分类，整合自动化检测仪器，进而实现快速准确的临床样本检测。具备大规模标本的IC1、体检龙头，有座通过广泛连接亿级标本数据，构建高效泛化标准系统，充分发挥AI赋能价值，实现疾病精准诊疗评估，提升企业竞争实力。2019年-2023年，国家药监局工批准AI产品47个，其中2019年1个，2023年7个，2023年14个，2023年22个，2023年（截至2月）3个。表1.1：2019年2023年2月获批A1诊断产品汇总获批时间产品名称所属公司注册编号2023年2月冠状动脉CT血流储备分数计算软件许坤（北京）网络科技有限公司

9、国械注准202332101462023年2月冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件杭州深容博联科技有限公司国械注准202332102162023年1月乳腺X射线图像辅助检测软件杭州深容博联科技有限公司国械注准202332100062023年11月外周血细胞图像白细胞辅助识别软件北京小蝇科技有限贲任公司国械注准202332114732023年11月冠脉CT血流储备分数计算软件深圳市阅影科技有限公司国械注准202332115602023年10月肺结核X射线图像辅助评估软件江西中科九峰智君医疗科技有限公司国械注准202332113742023年8月肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件成都微识医疗设备有

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