麻醉精神药品的五专管理要求和流程.docx

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1、麻醉、精一药物“五专”管理制度1、专人管理(1)、麻醉药物库由专人申报计划，保持合理库存。药物采购人员须凭“印鉴卡”向定点配送企业购置麻醉药物和第一类精神药物。采购的麻醉药物、第一类精神药物应由药物配送企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。(2)、入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。(3)、入库验收采用专册记录，包括：日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。2、专柜加锁(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药物、第一类精神药物必须配置保险柜。药库安装有防盗门(

2、窗)，并安装报警装置；药房安装有防盗门(窗)；各病区、麻醉科寄存麻醉药物、第一类精神药物应当配置必要的防盗设施。(2)、保险柜实行双人启动，一人保管钥匙，另一人保管密码。3、专用账册(1)计划采购日勺麻醉药物、第一类精神药物验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记，登记内容包括：日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量状况、验收人、领药人、复核人签字等内容。(2)专用账册日勺保留期限不少于3年。(3)各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合理的库存。麻醉药物、第一类精神药物的处方由药库统一保管。(4)、麻醉药物、第一类精神药物出库应

3、双人复核，并由发药人、复核人签订姓名。4、专用处方(1)、医院可自行组织麻醉药物、第一类精神药物处方及调剂培训和资格授权工作。(2)、培训和考察对象为医院执业医师、药学专业技术人员。培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者可分别授予麻醉药物和第一类精神药物处方资格及调剂资格。(3)、获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格的医师应当按照卫生部制定日勺麻醉药物和精神药物临床应用指导原则，开具麻醉药物、第一类精神药物处方。(4)、开具麻醉药物、第一类精神药物使用专用处方。为住院患者开具麻醉药物、第一类精神药物处方应当逐日开具，每张处方为1平常用量。为门(急)诊患者

4、开具的麻醉药物注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7平常用量；其他剂型，每张处方不得超过3平常用量。(5)、处方日勺调配人、查对人，应当仔细查对麻醉药物、第一类精神药物处方，对不符合规定日勺，拒绝调配。调配人、查对人在双人完毕处方调剂后，应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。(7)、各药房对麻醉药物和第一类精神药物处方，按年月日编制次序号。(8)、麻醉药物和第一类精神药物处方保留期限为3年。5、专册登记(1)、各药房对麻醉药物、第一类精神药物处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号、处方编号等。(2)、专册登记保留期限为3年。(3)

5、、药房、病区储存麻醉药物、第一类精神药物为周计划量，建立账册或账卡。每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。麻醉药物、第一类精神药物三级管理制度1、药库管理(1)、麻醉药物、第一类精神药物入库验收及领用管理定点配送企业双人配送麻醉药物、第一类精神药物，到货后由药物保管员对实物进行双人按照验收、查对程序进行验收。验收入库后，保管员双人签字做好有关登记。药物保管员严格按照麻精药物“专柜加锁”管理原则保管储存。(2)、麻醉药物、第一类精神药物出库管理各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合适日勺库存。药房凭请领单领取麻醉药物、第一类精神药物，按照有关管理规定到药库领取药物。2、药房管理(

6、1)、各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合适的I库存，库存不合适过大。(2)、各病区护士持医师开具的规范的麻精药物专用处方与药房打印的麻精药物发药单到药房领取麻精药物。(3)、药师按规定审核领药单及处方，无误后双人调剂麻精药物并回收注射剂空安甑。3、病区管理(1)、病区根据实际使用状况提交书面申请，报药剂科审批同意,建立病区基数。(2)、病区人员持基数表到药房，由药房负责人确认后发药并记录。(3)、麻精药物放入病区麻精药物专柜，由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记。(4)、药剂科定期到病区检查麻精药物的使用登记状况。(5)、患者停止使用麻精药物，立即停止发药，将剩余药物免费交回药房。胰

7、岛素制剂有诸多种类，根据胰岛素作用起效的快慢、持续时间的长短，目前临床上常用的胰岛素制剂可以分为超短效、短效、中效、长期有效和超长期有效5种，下面向您简介一下胰岛素的六大种类。(1)短效胰岛素：一般胰岛素、中性胰岛素、人胰岛素(诺和灵R、优泌林R、万邦林R和甘舒霖R)都是短效口勺。（2）中效胰岛素：又称低精蛋白锌胰岛素注射液，英文缩写为NPH,是臼色的混悬液。内含鱼精蛋白、短效胰岛素与锌离子，其中鱼精蛋白与胰岛素比例为1：Io（3）长期有效胰岛素：又称鱼精蛋白锌胰岛素，英文缩写PZI,也是-种白色混悬液。其中鱼精蛋白与短效胰岛素混合比例为2：1。（4）超短效人胰岛素：目前有诺和锐（英文名为AS

8、Part,由丹麦诺和诺德企业生产）、优泌乐（英文名1iSP。，由美国礼来企业生产），国产的有速秀霖。（5）超长期有效人胰岛素类似物：目前我国只有甘精胰岛素种超长期有效胰岛素，进口的商品名叫来得时，国产的叫长秀霖。国际上另一种超长期有效胰岛素名叫Detemir（地特，丹麦诺和诺德企业生产），目前我国还没有这种制剂。（6）预混型胰岛素：将短效胰岛素与中效胰岛素按一定比例在工厂里预先混合好，再装瓶后发售的制剂就是预混型胰岛素，其中按短效和中效胰岛素各自占50%比例混合的就是预混型50R胰岛素，例如诺和灵50R、优泌林50R、万邦林50R等，而按胰岛素30%、中效胰岛素70%比例混合的就是预混型30R

9、胰岛素，包括诺和灵30R、优泌林70/30,万邦林30R、甘舒霖30R。品名称：商品名称：舒利迭通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂英文名称：Sa1metero1XinafoateandF1uticasonePropionatePowderforInha1ation规格：50g100g*60泡成分：本品为复方制剂，其组分为:沙美特罗（以昔蔡酸盐形式）和丙酸氨替卡松。贮藏：于30如下，干燥处适应症：哮喘本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规则治疗，包括成人和小朋友哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长期有效受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。目前使用吸入性皮质

10、激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。慢性阻塞性肺疾病舒利迭合用于慢性阻塞性肺疾病患者，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。使用措施用量：本品只供经口吸入使用。应当让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，虽然无症状时也必须如此。医生应当定期对患者进行评估，以使患者使用最佳剂量的本品治疗，并且只有在医生的提议下才能变化本品H勺剂量。哮喘应将剂量逐渐调整至能有效控制哮喘的最低维持剂量。假如每天2次使用最低剂量的联合药物可以维持哮喘控制，那么下一步可以尝试单用吸入皮质激素治疗。作为种选择，假如医生认为需要充足控制病情,可以将治疗方案由使用长期有效2受

11、体激动剂治疗转换为使用舒利迭每天一次治疗。在每日1次治疗状况下，对于常于夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品;对于常于白天出现症状的患者，应在上午吸入本品。应当根据病情H勺严重程度为患者处方具有合适剂量丙酸氟替卡松H勺本品。医生应当懂得，在对哮喘患者疗效相等口勺状况下，丙酸氨替卡松的剂量约为其他吸入皮质激素剂量的二分之一。例如，IOOUg丙酸氟替卡松约等效于200Ug二丙酸倍氯米松（含CFO或布地奈德。假如个别患者需求的治疗剂量不在本品的推荐给药剂量之内，医生应为其处方合适剂量的02受体激动剂和/或皮质激素。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的!青少年：每次1吸（5Omg沙美特罗和QOmg内酸

12、氟替卡松），每H2次。慢性阻塞性肺疾病成人。根据病情口勺严重程度，在医生的指导下使用:每次1吸（50mg沙美特罗和50Omg丙酸氟替卡松），每日2次。特殊患者群体：老年人或肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。拉己对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。氢氧化乳糖为本品的赋形剂（其中具有乳蛋白），对牛奶过敏的患者禁用。本品不合用于缓和急性哮喘发作，缓和急性哮喘发作需要使用迅速短效口勺支气管扩张剂（如沙J胺醇）。应提议患者随时携带可以迅速缓和哮喘急性发作的药物。（参见【注意事项】）。注意事项：）O非常罕见高糖血症的报道。非常罕见焦急，睡眠紊乱，行为变化包括活动亢进.易激惹（

13、重要见于小朋友）。沙美特罗/丙酸氟替卡松:沙美特罗/丙酸氟替卡松临床研究中发生的不良事件报道。国内哮喘注册临床试验。一项多中心，随机，开放,平行分组，对照临床研究评价了220例明确诊断为支气管哮喘的中国成人患者，随机接受舒利迭准纳器50mg250mg1吸Bid（舒利迭组110例）或沙美特罗准纳器,Omg1吸Bid联合丙酸氨替卡松准纳器250mg1吸Bid（对照组110例）治疗6周的临床疗效和安全性。在治疗过程中，出现种或种以上不良事件的病例数，舒利迭组和对照组分别为32.7%（110例患者中有36例）和27.3%（110例患者中有30例），两组间的不良事件发生率无明显差异（P=O.377）。治

14、疗过程中，两治疗组均无口咽部真菌感染发生，且两组治疗对血压、心率和心电图无影响。在治疗结束时，舒利迭组有4例，对照组有2例，出现A1T/AST升高，未作特殊处理复查恢复正常。国内CoPD注册临床试验。在一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照，评价445例中国COPD患者在常规治疗基础上加用舒利迭准纳器50mg500mg1吸每日二次或加用安慰剂准纳器治疗24周的临床研究中，发生率5%和与药物有关的不良事件。欧盟临床研窕。与沙美特罗/丙酸氟替卡松有关的不良事件根据发生的系统，器官类别和发生率如下列出。发生率定义为:非常常见（110）,常见（1100且不良反应：由于本品具有沙美特罗和丙酸氟替卡松

15、，可以估计与每一成分有关的不良反应的）类型及严重程度。这两种药物同步使用时并未发现其他的不良反应。与其他吸入治疗同样，用药后也许出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立虽然用迅速短效的吸入性支气管扩张剂进行治疗，同步应立即停用本品，并对患者进行评估，假如必要，选择其他治疗。与沙美特罗与丙酸氟替卡松有关的不良事件如下。沙美特罗:曾报道震颤、主观的心悸及头痛等B2受体激动剂的药理学副作用，但均为临时性,并随规则治疗而减轻。某些患者可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。一般为敏感型患者。曾有关节痛.肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激H勺报道。非常罕见高糖血症的报道。丙酸氟替卡松:有些患者可出现声嘶和咽部念珠菌病（鹅口疮）。不常见皮肤过敏反应日勺报道。罕见体现为血管性水肿（重要为面部和口咽水肿），呼吸道症状（如呼吸困难和/或支气管痉挛）等过敏反应报道，非常罕见过敏反应。使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状IKJ念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同步可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。也许出现的系统作用包括有:库兴氏综合征（CUShingSSyndrome）,库兴样特性（Cushingoidfeatures）、肾上腺功能克制、小朋友和青少年发育缓慢