零售企业的管理制度剖析.docx

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1、药物购进管理制度文献名称药物购进管理制度文献编号起草人审核人同意人起草日期审核日期同意日期变更记录变更原因(I)为认真贯彻执行药物管理法及其实行条例和药物经营质量管理规范及其实行细则等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，保证依法购进并保证药物质量，特制定本制度。(2)采购员应经专业知识及有关药物法律、法规培训，考试合格，持证上U1j闵O(3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，保证药物购进的合法性。在采购药物时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。审核所购入药物的合

2、法性和质量可靠性，并建立所经营药物的质量档案。对与本企业进行业务联络的供货单位销售人员，进行合法资格的验证,并做好记录。(4)采购药物应签订采购协议，明确质量条款。采购协议假如不是以书面、形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任日勺质量保证协议。(5)购进药物应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保留至超过药物有效期一年，但不得少于两年。（6）购进药物应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药物通用名称、剂型、规格、同意文号、产品批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。（7）对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药物质量审核，审核合格

3、后方可购进。（8）购进进口药物要有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药物注册证或医药产品注册证（进口港、澳、台的）和进口药物检查汇报书或进口药物通关单（进口较早时一直无质量问题的药物可凭“通关单”，但“通关单”需经口岸药检所立案并盖章）复印件。（9）采购人员应及时理解药物的库存构造和营业销售状况，在保证满足销售需求的前提下，防止药物因积压、过期失效或滞销导致的损失。药物质量验收管理制度文献名称药物质量验收管理制度文献编号起草人审核人同意人起草日期审核日期同意日期变更记录变更原因(1)为保证购进药物的质量，把好药物的入库质量关，根据药物管理法及药物经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。(

4、2)药物质量验收应由质量验收员负责，质量验收员应具有初中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药物监督管理部门考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。(3)验收员应根据“药物验收告知单”内容，对到货药物进行逐批验收。(4)验收药物应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药物应在到货后半个工作日内完毕，冷藏药物应在到货后1小时内验收完毕。(5)验收时应根据有关法律、法规规定，对药物的包装、标签、阐明书以及有关证明文献进行逐一检查：药物包装日勺标签和所附阐明书上应有生产企业日勺名称、地址，有药物的通用名称、规格、同意文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或阐明书上还应有药物的成分、适应症或功能主

5、治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；验收整件药物包装中应有产品合格证；验收外用药物，其包装的标签或阐明书上要有规定的标识和警示阐明。处方药和非处方药按分类管理规定，标签、阐明书有对应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；验收进口药物，其内外包装的标签应以中文注明药物的名称、重要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文阐明书。进口药物应凭进口药物注册证或医药产品注册证和进口药物检查汇报书或进口药物通关单验收；进口防止性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件；(6)验收药物应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性

6、。对验收抽取日勺整件药物，验收完毕后应加贴明显的验收抽样标识，进行复原封箱。(7)验收药物时应检查有效期，一般状况下有效期局限性3个月的)药物不得入库。(8)对验收不合格的药物，应填写药物拒收汇报单，按协议规定退回供货方，并做好药物退货记录。(9)应做好“药物购进、验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、同意文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保留至超过药物有效期一年，但不得少于三年。(10)验收合格的药物，验收员应在“药物验收告知单”上签字或盖章，并注明验收结论，营业员凭验收员签字或盖章的“入库质量验收告知单”办理入库手续，

7、对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药物，应予拒收并报质量管理.机构。文献名称药物养护管理制度文献编号起草人审核人同意人起草日期审核日期同意日期变更记录变更原因（1）为规范药物店堂养护管理，保证店堂药物质量，根据药物管理法及药物经营质量管理规范，特制定本制度。（2）设置与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有初出中以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药物监督管理部门考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。（3）坚持以防止为主、消除隐患的原则，开展药物养护工作，防止药物变质失效，保证药物质量的安全、有效。（4）质量管理人员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药

8、物养护工作计划、处理药物养护过程中的）质量问题、监督考核药物养护的工作状况等。（5）养护员应配合营业员做好店堂温湿度检测和调控工作，根据店堂温湿度状况，采用对应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每日上午9时，下午3时各记录一次库内温湿度。（6）根据店堂药物流转状况，进行药物质量的养护检查，并做好养护记录,养护记录应保留至超过药物有效期一年，但不得少于二年。（7）对效期局限性6个月的）近效期药物,应按月填报“近效期药物催销表二（8）建立店堂设施设备日勺管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保留二年。（9）对养护中发现质量有疑义的I药物，应暂停

9、销售，及时告知质量管理人员进行复查处理。药物陈列管理制度文献名称药物陈列管理制度文献编号起草人审核人同意人起草日期审核日期同意日期变更记录变更原因1.为保证陈列药物质量，以便消费者购药，根据药物管理法及药物经营质量管理规范，特制定本制度。2 .营业场所应配置与经营规模相适应日勺药物陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。3 .营业场所应配置监测和调整温湿度日勺设施设备。每日巡回检查店内药物陈列条件与保留环境，每天上、下午9：00、3：00时各一次在规定期间对店堂的温湿度进行观测记录，发现不符合药物正常陈列规定期，应及时调控。4 .药物应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置对的，字迹清晰。

10、5 .药物与非药物、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药物应分柜寄存，标志明显、清晰。6 .处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。7 .需冷藏的药物应寄存在符合规定的冷藏设施中。8 .危险药物不准陈列，如需陈列，只能陈列空包装。9 .拆零药物寄存于拆零专柜，并保留原包装的标签。10 .陈列药物应防止阳光直射，需避光、密闭储存日勺药物不应陈列。I1凡上架陈列的药物，应按月进行检查，并做好陈列药物的质量检查记录,发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理人员汇报。药物销售管理制度文献名称药物销售管理制度文献编号起草人审核人同意人起草日期审核日期同意日期变更记录变更原因1为

11、保证企业经营行为的合法性，保证药物销售质量，为消费者安全、合理、有效地提供放心药物和优质服务，根据药物管理法等法律、法规，制定本制度。2 .企业应按照依法同意的经营方式和经营范围经营药物。3 .企业应在营业店堂的明显位置悬挂药物经营许可证、“营业执照”以及与执业人员规定相符的执业证明。4 .凡从事药物零售工作的营业员，上岗前应经专业或岗位培训，并经地市级以上药物监督管理部门考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查，获得健康合格证明后方可上岗工作。5 .销售药物应开据合法票据。6 .认真执行药物价格政策，作到药物标签放置对的、字迹清晰，填写精确、规范。7 .营业员应

12、对的简介药物，不得虚假夸张和误导消费者。对顾客所购药物的名称、规格、数量认真查对无误后，方可销售。8 .销售药物时，处方必须经执业药师或从业药师及盟药监局培训日勺人员审核签章后，方可调配和销售。按照有关规定，无医师开具日勺处方，不得销售处方药。9 .拆零药物发售时应在药袋上写明药物名称、规格、服法、用量、有效期等内容。10 .对缺货药物耍认真登记，及时向采购人员反馈信息，组织货源补充上柜。I1做好各项台帐记录，字迹端正、精确、记录及时。作好当日销售报表，发现问题及时汇报药店经理。12 .凡经质量管理人员检查或接上级药物监督管理部门告知的不合格、过期失效、变质的药物，一律不得上柜销售。13 .药

13、物不得采用有奖销售，附赠药物或礼品等方式销售。14 .企业应在店堂内为消费者提供用药征询和指导，指导顾客安全、合理、对的I用药。15 .未经药物监督管理部门审核的药物宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。药物处方调配管理制度文献名称药物处方调配管理制度文献编号起草人审核人同意人起草日期审核日期同意日期变更记录变更原因1 .认真贯彻执行药物分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药物处方调配操作，保证销售药物的安全、有效、对的、合理，特制定本制度。2 .处方调配人员必须经专业培训，考试合格并获得地市以上药物监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗；处方审核员应具有执业药师资格或药师以

14、上专业技术职称。4 .营业时间内，处方审核员应在岗，并佩带标名姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。5 .处方药与非处方药应分开陈列，处方药不应采用开架自选的方式销售。6 .销售处方药必须凭医师开具日勺处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。7 .对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医师改正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得私自更改处方内容。8 .调配处方应严格按照如下规定的程序进行:营业员将收到的处方交由处方审核人员进行审核；处方审核员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药物剂量及医师签章、处方单位，如有药物书写不清、药味反复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等状况，应向顾客阐明状况，经处方医师改正或重新签章后在调配，否则拒绝调剂；处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配；调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经查对无误后，调配人员在处方上签字或盖章，交由处方审核员审核；处方审核员根据处方对调剂药物进行审核，合格后交由营业员销售；营业员发药时应认真查对患者姓名、药剂数量，同步向顾客阐明服法、用量等注意事项。处方所列药物不得私自更改或代用O药物拆零销售管理制度文献名称药物拆零销售管理制度文献编号起草人审核人同意人起草日期审核日期同意日期