肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识2023版更新内容.docx

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1、肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识2023版更新内容中性粒细胞减少是应用化疗药物最常见的血液学不良事件和剂量限制性不良反应。化疗导致的中性粒细胞减少（CIN）和粒细胞减少性发热（FN）会增加侵袭性感染的发生风险。近期，中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会在肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少的诊治专家共识（2019版）的基础上，对共识进行了更新，形成了2023版专家共识。共识更新点（1）将严重的中性粒细胞降低的定义更新为中性粒细胞绝对计数（ANC）0.51091或ANC1.0109/1但预计在随后的48小时将下降至0.510910（2）更新了常见的可能引发F

2、N的高危或中危化疗方案。（3）更新了影响FN发生风险的患者自身因素。（4）新增了预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）临床获益的支持数据，短效重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）和长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-GSF）的机体清除途径及PEG-rhG-CSF的机制，并增加了rhG-CSF和PEGrhG-CSF的疗效、安全性以及成本效益的比较，补充了rhG-CSF和PEG-rhG-CSF的用法和禁忌证。（5）增加了介绍中国已上市的rhG-CSF和PEG-rhG-CSF药物。（6）增加了G-CSF不良反应及处理原则。（7）增力口了MASCC风险指数的内容和适用范围，并

3、增加了稳定状态发热性中性粒细胞减少临床指数(CISNE)评分系统的内容和适用范围，以及具体抗生素选择的指南参考。一、C1N的诊断及分级CIN是指使用骨髓抑制性化疗药物后引发外周血ANC的降低，即血常规结果中ANC2.010V1o根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准5.0版，将中性粒细胞减少分为以下四级。1级：ANC(1.5-2.0)1091;2级：ANC(1.0-1.5)1091;3级：ANC(0.51.0)1091;4级：ANCVAIJKr1hKMMIf1UKh(2ZtKIK参此W,MM*fMH4aauft2feHiHOiviarcav4iM:方*,at.sfttvaci9m:方*，修

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5、2TKb()Muft*夫同多mctvnwepr*rrr方，门令*cm,MHttmwMS.x*值*内的牝行索翁心哀，、4第彳衰2发生中危卜、风险的化疗方案长翎作化疗一案和化疗药物喉发灶不明的IB融西西他成多西他赛AK（I）&内他宾M2）ACT方案（&Ntt用，并偃或序员紫杉静）/3）紫杉静*筑媪1）/即托林将th（2）紫杉髀/黑柏:（3）托Ift林次”4）伊也林敢*1,iKttHHJBX方案（取依啜尊叶酸眄内沙料将）冰而华金海巴蝌“）M，力,蜜（之内他浜触塞米松*UfVRin）M2）CHP为案”储IIK*1;WttVMQ柞新酶沈圮松），3）一达我aji1ftWttrft*的/伊立.柠康作小例M肺

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7、如肝（血清胆红素超过正常值2倍以上）、肾（肌醉清除率50m1min）、心、肺、内分泌等基础疾病；（7）营养状况差；（8）慢性免疫抑制状态，如人免疫缺陷病毒感染、器官移植和移植后的长期免疫抑制等；（9）晚期疾病。临床上需要根据患者的具体情况进行个体化的判断和决策。四、预防性使用G-CSFG-CSF预防可用于FN的一级预防、二级预防以及接受根治性剂量密集方案化疗的患者在化疗后进行G-CSF的支持治疗。1 .FN的一级预防一级预防指首次使用具有骨髓抑制的化疗药物后2472小时使用G-CSF,以预防FN的发生。以下情况推荐使用G-CSF进行一级预防：（1）接受FN高危化疗方案的患者；（2）接受FN中危

8、化疗方案的患者如果伴有上述1个患者自身风险因素；（3）接受根治性或辅助性化疗的患者，为保障化疗剂量足量进行；（4）接受辅助或根治性剂量密集方案化疗的患者，如尿路上皮癌接受新辅助剂量密集MVAC方案（氨甲喋岭+长春花碱+阿霉素+顺粕）、高危乳腺癌接受剂量密集AC-T方案（多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉醇）等。以下情况不推荐使用G-CSF进行一级预防：（1）接受FN中危化疗方案且不伴有患者自身风险因素的患者；（2）接受FN低危化疗方案的患者；（3）接受姑息性化疗患者G-CSF的预防作用尚无定论，需要医师和患者双方评估风险-效益比。2 .FN的二级预防二级预防指患者在第2个周期和后续每周期化疗之前要对患

9、者进行FN风险评估，如果患者前1个周期化疗在未预防性使用G-CSF的情况下发生过FN或剂量限制性中性粒细胞减少性事件，下次化疗后预防性使用G-CSFo3 .rhG-CSF和长效PEG-rhG-GSFG-CSF预防使用可选择短效rhG-CSF多次注射，也可选择半衰期更长的PEG-rhG-GSF单次注射。有研究显示，PEG-rhG-CSF至少达到与短效剂量相似的疗效，但应用更加方便。目前中国已经上市的rhG-CSF和PEG-rhG-CSF药物见表3表3中国已经上市的rhCCSF和PECThGCSF药物类别药物名称商品名rhG-CSF重组人粒细胞刺激因子注射液瑞白重组人粒细胞刺激因子注射液里亚金重组

10、人粒细胞刺激因子注射液保力津重组人粒细胞刺激因子注射液泉升重组人粒细胞刺激因子注射液津恤力重组人粒细胞刺激因子注射液赛格力重组人粒细胞刺激因子注射液金磊赛强重组人粒细胞刺激因子注射液洁欣PEG-rhG-CSF聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液津优力聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液新瑞白硫培非格司亭注射液艾多注：rhCCSF：重组人粒细胞集落刺激因子；PEGrhGGSF：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子;信息来源为https：/www.n)a.gov.(,n(Iatasearc1i/search-resu1t.Iitin1(1)rhGCSF短效,每日剂量为5gkg,1次/天，化疗后次日即开始

11、每天使用，最长使用至化疗后34天内开始每天持续用药，直至中性粒细胞恢复正常或接近正常水平，但对于接受14天化疗方案的患者，应该在化疗开始后的第7天注射PEG-rhG-CSFo(2)PEG-rhG-CSF长效，单次剂量为成人6mg,儿童100mcg/kg(单次最大剂量为6mg),平均半衰期47小时，每周期仅需注射1次。基于已有证据,PEG-rhG-GSF可用于3周或2周化疗方案后中性粒细胞下降的预防，每周化疗方案不推荐使用；每周期化疗后2472小时使用，推荐与下一周期化疗至少间隔时间为12天。特别说明：(1)同步放化疗患者不推荐预防性使用rhG-CSF;(2版细胞-巨噬细胞集落刺激因子沙格司亭不再推荐用于FN的预防；(3)皮下注射是所有rhG-CSF的首选给药方式;(4)预防性使用G-CSF的患者，若化疗前1天的中性粒细胞30X109/1或白细胞计数501091,则本周期G-CSF用量需减半；(5)rhG-CSF和PEG-rhG-CSF禁止用于对G-CSF有严重过敏反应史的患者和有严重肝肾心肺功能障碍的患者，对于有药物过敏史或过敏体质的患者应慎重给药；(