注射笔行业市场分析.docx

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1、注射笔行业市场分析未被充分发掘的高潜力赛道，挖掘产业链上游进口替代机会一图概览注射笔应用，糖尿病+肥胖近千亿美元市场注射笔相关药品赛道市场空间广阔，糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场，多个新药有望密集上市。全球药企抢滩布局G1P-1,根据辉瑞公司报告预计2030年G1P-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元；其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。注射笔下游大单品减重药放量持续加速G1P-1增速强劲，大单品诺和诺德司美格鲁肽迅速放量。2023年2月1日，诺和诺德发布2023年财报，全年总收入1769.54亿丹麦克朗（约合259.9

2、4亿美元），G1P-1全年收入（不包括减肥业务）833.71亿丹麦克朗（约122.47美元），同比增长42%,主要由司美格鲁肽贡献。司美格鲁肽2023年销售额772.37亿丹麦克朗（约113.46亿美元），同比上升93.44%o值得关注的是，减重领域收入较2023年同比增长84%,在所有业务中增速最快，占总收入比重升至9%。2023年诺和诺德生产7.5亿支注射笔。G1P-1减肥适应症拓展有望带来广阔增量需求量：1）胰岛素端：2030年，全球预计糖尿病患者6.43亿，按照2型糖尿病15.5%渗透率,1型100%渗透率,胰岛素总需求69.0亿支。2）G1P端：我们测算，2023年全球G1P-I药物

3、在糖尿病患者中的使用人数为442万人，每人每年使用12支，则G1P-1药物糖尿病注射笔使用7量0.4亿支。2030年，超重人群将达到35.4亿人,按照7%药物干预比例，70%渗透率，贝IG1P-1减肥需求量22.32亿支。价：1）重复式：终端价进口笔高于国产笔；2）抛弃型：胰岛素笔根据集采定价估算注射笔可占约10%+价值量。一图拆解注射笔结构，专利壁垒高筑诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额，注射笔结构复杂，专利为核心研发壁垒。胰岛素笔专利超过4万项，其中核心的笔结构专利超过1500项,且绝大多数被国外企业抢注,诺和诺德、礼来、赛诺菲三家几乎占据注射笔市场80%份额。专利密度高，

4、突破难度高,专利研读时间成本高,研发专用设备投入大,历时时间长，伴随客户研发、临床、审批上市。一图纵览注射笔的产业链结构，核心环节国产替代正当时下游蓝海市场打开上游注射笔生产、代工、设备机会，下游+上游打开注射笔进口替代机遇。下游应用市场规模累计超700亿美元，从2023年胰岛素集采首年反馈来看，中国三代胰岛素市场国产仅占比16.49%o目前中国市场上注射笔进口占据近80%份额，随着以翰尔西为代表的国产原研笔上市，有望加速下游客户注射笔的进口替代,同时帮助下游客户打开下游国产出海制约瓶颈，同时国内集采对注射笔的降本需求，进一步倒逼国产替代。复盘胰岛素注射笔的发展历程，便捷性及经济性为核心复盘胰

5、岛素注射装置的发展历程，虽然早于胰岛素注射笔产生以前已有胰岛素泵等连续型注射胰岛素产品，但因其患者学习成本高、经济负担大未能成为主流。自1985年诺和诺德推出世界上第一支胰岛素注射笔以来，笔式注射器始终为糖尿病患者的主流采纳方案。据亿欧网统计，当前胰岛素患者中约70%至93%的人在使用胰岛素笔，仅7%至30%使用胰岛素泵。可重复注射笔为糖尿病患者主流注射方案按药物可否更换,注射笔可分为可重复注射笔和一次性注射笔（预充）。可重复注射笔由注射笔和胰岛素笔芯构成，笔芯中的药物使用完后可以更换新的笔芯，而注射笔可以重复使用。一次性注射笔则为预充特定剂量胰岛素的一次性注射装置。笔身笔仓为一体，不可拆卸，

6、使用时无需更换笔芯，用后废弃。根据恒州博智数据，在糖尿病注射笔市场中，2023年重复使用注射笔约占总市场的81.69%,为主流的使用方案。按产品原理，注射笔可分为机械式注射笔和电子智能注射笔。机械式注射笔是手动操作的注射设备，需要手动调整剂量。该技术已趋近稳定，在市场中处于主导地位。电子智能注射笔是采用电机驱动原理实现与机械式注射笔同等功能的新型产品。它通常配备了液晶屏幕和可编程功能，可以通过一键式按钮操作实现剂量设定和自主注射使注射过程更简便。纵观国内已上市注射笔队列，翰尔西率先突破进口壁垒受限于专利限制，国产注射笔逐步突破，翰尔西率先突破进口壁垒，国产产能上量中。国际胰岛素巨头通常自产或定

7、制与其胰岛素产品配套的注射笔，自主研发注射笔往往难以绕过已有的诸多知识产权，因此研发难度大、研发周期长。国产上市仿制注射笔则可能产生专利侵权风险。翰尔西注射笔自2012年立项后，历经8年研发成功上市,也成为国内唯一可替代进口商用产品，具备独立完整知识产权的国产注射笔，后有望凭价格+产能优势重塑进口垄断格局。注射笔生产流程精密，塑造较强技术壁垒从工具设计和制造到注塑成型和组装，注射笔生产流程的过程步骤一体化以提高生产率并降低成本。开发和制造高精度和多腔工具的能力和经验将保证产品自动化组装的一致性。迈得医疗等国产厂商布局组装、检验生产线，同时万海医疗等代工厂凭借模具、注塑及成本优势加速全球注射笔代

8、工布局。复盘Ypsomed注射笔OEM之路Ypsomed:全球注射笔OEM龙头，覆盖全球核心客户Ypsomed集团为瑞士自我给药注射系统的开发商和制造商，于2003由DiSetrOniC（1984年成立，输注+注射）分拆保留注射业务，目前主要为糖尿病等提供胰岛素泵（糖尿病护理业务，22/23财年收入占比35%）和注射系统以及注射笔用针头（输送系统业务，22/23财年收入占比62%）o输送系统业务中，公司的产品布局完善，拥有多种型号和规格的笔式注射器及自动注射器。覆盖全球主要客户，包括阿斯利康、百时美施贵宝、辉瑞、罗氏、基因泰克、东宝等。Ypsomed:早期专利布局完善，形成强大护城河完善的专利

9、布局对于胰岛素笔形成强大壁垒至关重要：Ypsomed对于专利的布局最早可以追溯到2002年，在2002-2010年间是公司专利申请的高峰期,截至2023年,Ypsomed在全球共有2162项专利，其中1029项已获授权，这2162项专利分别属于482个独特的专利族。虽然近两年对外公布的新增专利申请有所下滑，但考虑到专利申请可能需要长达18个月的时间才能公布，同时近年来ypsomed研发人员队伍不断扩充，我们预计仍存在未公布专利申请，当前数据并不意味Ypsomed专利申请量在下滑。从专利布局国家/地区来看，Ypsomed在美国申请的专利最多，其次是欧洲、德国和中国。引用Ypsomed专利的主要为

10、胰岛素/胰岛素笔的生产厂家，其中包括赛诺菲、BD、SH1MedicaK诺和诺德、阿斯利康、通化东宝等。Ypsomed：22/23财年输送系统产量大幅增长近10年业绩稳步上升：2023/2023财年，YPS的输送系统业务收入为3.1亿瑞士法郎，同比增长14.4%,近10年收入CAGR为12%。22/23财年产量大幅增长,产品触及患者接近700万人:15/16财年，公司共生产8900万支输送系统。22/23财年产能持续增长，YpsoMates自动注射笔产量同比+35%,UnoPens笔式注射器产量同比+27%,YPSOPUmP产量同比+146%。从产品触及患者数量的角度看，18/19财年到22/2

11、3财年，使用YPSOmed输送系统的患者数量已从410万增长至690万。注射笔产业链上游重点公司分析迈得医疗：布局上游生产设备，国产替代加速放量高端医用耗材智能装备国产龙头企业，布局胰岛素笔上游生产设备业务。迈得医疗为国产高端医用耗材智能装备龙头企业，产品线不断拓宽，留置针、胰岛素笔、预灌封等产线持续发力，高性价比产品把握降本替代关键点，助力下游降本增效，先发优势深度绑定下游客户，深化合作持续进行。进军百亿蓝海隐形眼镜代工市场，第二增长曲线。隐形眼镜调试产线良率爬坡顺利（采用中国台湾的主流技术），近期良率爬坡迅速，目前已达到行业领先水平，预计未来将进一步爬至90%以上（全球顶尖水平），2024

12、年商业化预期不变。翰尔西：八年磨一剑，成功突破注射笔专利壁垒8年自主研发创新，带头突破胰岛素笔进口壁垒。翰尔西成立于2014年，创始人为拥有超20年的知名外企模具制造和塑胶成形高管经历的工程师楚耀强。自2012年立项以来，公司专注于突破具备自主知识产权的注射笔研发，2023年7月，翰尔西笔式注射器正式获国药监局审批二类器械注册证，公司重复型注射笔产品基于自主专利，设计注射次数为5000次，确保2000次以上精准注射，成功突破进口专利壁垒。23年年产能可达2400万支，成就注射笔国产龙头，有望进军国际大市场。2023年，公司建成完成国内第一条笔式注射器的自动化生产线，形成2400万支一次性注射笔的产能，并完成低成本零部件供应体系。同时与全球注射笔生产设备厂家展开合作，设定1.5亿产能目标，有望凭借成本优势持续进军国际胰岛素等注射大市场。