医院冷藏药品、医用医用耗材(诊断试剂)冷链管理制度.docx
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1、医院冷藏药品、医用医用耗材(诊断试剂)冷链管理制度一、目的:为强化我院冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)的使用管理,确保冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)在储存、流通、使用等环节的质量安全,根据药品管理法实施条例特制定本制度。二、范围:适用于冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)管理过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。三、术语和定义:(一)冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品、医用耗材(诊断试剂)。(二)冷处指温度符合2C8C的贮藏运输条件。(三)冷冻指温度符合-10-25C的贮藏运输条件。四、冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)的验收入库
2、:(一)冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)的验货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。(二)冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)验收时,应索取运输运输途中的实时温度记录交接单,做好实时温度记录,并签字确认。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。(三)冷藏药品、医用耗材(诊断试剂)应控制验收入库的时间,冷处药品、医用耗材(诊断试剂)应在30分钟内,冷冻药品、医用耗材(诊断试剂)应在15分钟内。对不符合冷链运送要求
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