初级中药师-相关专业知识-药事管理-药品与药品标准、药师职责.docx

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1、初级中药师-相关专业知识-药事管理-药品与药品标准、药师职责单选题1.中国药典三部收载的是A.放射性药品及药用辅料B.药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂C.（江南博哥）生物制品D.化学药品E.抗生素和生化药品正确答案：C参考解析：中国药典三部为生物制品。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题3.国家药品标准是指A.中国药典和出口药品标准B.中国药典C.中国药典和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准D.中国药典和新审办颁布的药品标准E.中国药典和企业标准正确答案：B参考解析：我国国家药品标准中华人民共和国药典简称中国药典，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。掌握“药品

2、与药品标准”知识点。单选题4.下列不属于药品的是A.疫苗B.血清C.抗生素D.中药材E.维生素营养品正确答案：E参考解析：药品含义明确规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题5.下列不属于药品范畴的是A.中药材B.中成药C.保健食品D.化学原料药及制剂E.血清正确答案：C参考解析：中华人民共和国药品管理法对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理

3、功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题6.由省级药品监督管理部门制定的是A.中药饮片炮制规范B.中药材种植规范C.部颁标准D.药典E.药品注册标准正确答案：A参考解析：炮制规范也是药品标准，对没有国家药品标准的中药饮片品种，各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”掌握“药品与药品标准”知识点。单选题7.药品质量的特性包括A.

4、消费者低选择性B.社会公共性C.专业技术性强D.经济性和稳定性E.需要迫切性正确答案：D参考解析：药品质量的特性表现在以下5个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题8.以下关于国家药品标准论述不正确的是A.属于法定标准B.药品卫生标准属于国家标准C.国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定D.国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定E,药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守正确答案：D参考解析：药品注册管理办法第136条规定：“国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检

5、验方法以及生产工艺等技术要求。”掌握“药品与药品标准”知识点。单选题9.不属于药品特殊性的是A.专属性B.限时性C.社会责任型D.市场性E.两重性正确答案：D参考解析：药品的特殊性有：D专属性2）两重性3）限时性4）质量的严格性5）社会责任性掌握“药品与药品标准”知识点。单选题HO.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：A参考解析：有效性：有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品

6、的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面，是指药品特殊性的A.专属性B.两重性C.限时性D.社会责任性E.严格性正确答案：B参考解析：药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题12.未列入中国药典而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于A.部颁标准B.地方标准C.药典标准D.中药饮片炮制规范E.药品注册标准正确答案：A参考解析：国务院药

7、品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”（即过去由卫生部颁布的标准），主要是指未列入中国药典而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题13.“患什么病，用什么药”体现了药品的什么特殊性A.专属性B.两重性C.限时性D.质量严格性E.社会责任性正确答案：A参考解析：药品的专属性表现在药品使用的针对性，患什么病，用什么药。使用药品应正确合理，不能滥用，不能互相替代。中医临床治疗中强调辨证用药，反映了用药的专属性。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题14.药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求，体现

8、了药品质量的A.稳定性B.有效性C.安全性D.均一性E.经济性正确答案：D参考解析：均一性是指药品的每一单位产品（制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂等；原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等）都必须符合有效性、安全性的规定要求。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题15.负责国家药品标准制定和修订的部门是A.国务院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理局D.国家食品药品监督管理总局E.市级药品监督管理部门正确答案：B参考解析：国家药品标准制定的法定机构是国家药典委员会：药品管理法第32条第三款明确规定“国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。”掌握“药品与药品标准”知

9、识点。单选题16.药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面，体现了药品的A.限时性B.有效性C.安全性D.两重性E.稳定性正确答案：D参考解析：药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题17.在衡量有效性大于不良反应的情况下才能使用该药品，体现了药品的A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：B参考解析：安全性：安全性是指药品在按规定的适应证、用法和用量使用的情况下，对服药者生命安全的影响程度，即人体产生毒副反应的程度，大多数药品

10、有不同程度的不良反应。药品只有在衡量有效性大于不良反应的情况下才能使用。安全性也是药品的基本特征。掌握“药品与药品标准”知识点。单选题18.需要配备执业药师的药品零售企业是A.经营非处方药的药品零售企业B.经营乙类非处方药的药品零售企业C.经营处方药或保健食品的药品零售企业D.经营乙类非处方药或处方药的药品零售企业E.经营甲类非处方药或处方药的药品零售企业正确答案：E参考解析：药品管理法实施条例明确规定：“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员”。掌握“药师职责”知识点。单选题19.下列不属于药品范畴的是A.中药材B.中成药C.保健品D.化

11、学原料药及制剂E.血清正确答案：C参考解析：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。掌握“重题”知识点。单选题20.我国实行执业药师资格制度，其执业范围是A.药品生产、B.药品生产、C.药品生产、D.药品生产、E,药品流通、经营领域使用领域经营、使用领域流通、使用领域经营、使用领域正确答案：C参考解析：执业药师资格制度暂行规定中指出“凡从事药品生产、经营、使用单位均应配备相应的执业药师。”掌握“药师职责”知识点。

12、单选题21以下关于执业药师的说法不正确的是A.在注册的地区、范围、类别中执业B.注册有效期为5年C.在药品生产、经营、使用、管理、监督单位执业D.要经全国统一考试合格E.取得执业药师资格证书正确答案：C参考解析：执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。掌握“药师职责”知识点。单选题22.中药人员卫生技术职称分为A.三级两类B.三级四类C.三级三类D.三级五类E.三级六类正确答案：B参考解析：中药、西药人员卫生技术职称（职务）分为三级四类。掌握“药师职责”知识点。单选题23.中药人员卫生技术初级职称是A.中药师B.主管中药

13、师C.主管技师D.副主任中药师E.主任中药师正确答案：A参考解析：掌握“药师职责”知识点。单选题24.以下说法正确的是A.经营处方药的药店必须配备执业药师B.经营非处方药的药店不用必须配备执业药师C.经营非处方药的药店必须配备执业药师D.经营处方药的药店不用必须配备执业药师E.经营乙类非处方药的药店必须配备执业药师正确答案：A参考解析：药品管理法实施条例也明确规定：“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员”掌握“药师职责”知识点。共享答案题A.专属性B.两重性C.限时性D.质量的严格性E.社会责任性单选题1患什么病，用什么药，指的是药品特殊性的A.专属性B.两重性C.限时性D.质量的严格性E.社会责任性正确答案：A参考解析：药品的专属性表现在药品使用的针对性，患什么病，用什么药。掌握“药品与药品标准”知识点。共享答案题A.专属性B.两重性C.限时性D.质量的严格性E.社会责任性单选题2.药品只有在人们为了预防、治疗、诊断疾病时才可使用，指的是药品特殊性的A.专属性B.两重性C.限时性D.质量的严格性E.社会责任性正确答案：C参考解析：药品只有在人们为了预防、治疗、诊断疾病时才可使用。所以药品的限时性主要体现在需要用药时，时间就是生命，切不可耽误用药的及时。掌握“药品与药品标准”知识点。