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1、初级中药师-专业实践能力-中药调剂学-合理用药单选题1.下列哪项不是中药不良反应概念A.中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应,包括中成药(江南博哥)和中药饮片引起的不良反应B.中药不良反应包括毒性作用C中药不良反应包括后遗效应、变态反应D.中药不良反应是指超量长期使用中药时发生的与用药目的无关的或意外的有害反应,包括中成药和中药饮片引起的不良反应E.中药不良反应包括继发反应、特异性遗传因素等正确答案:D参考解析:中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应,包括中成药和中药饮片引起的不良反应。不良反应包括毒性作用、后遗
2、效应、变态反应、继发反应、特异性遗传因素等。掌握“合理用药”知识点。单选题2.下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应B.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作C.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作D.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作正确答案:D参考解析:药品不良反应监测管理办法(试行)中规定.国家实行药品不良反应报告制度,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督
3、管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作,各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。掌握“合理用药”知识点。单选题3.药品不良反应监测的概念是A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察正确答案:B
4、参考解析:药品不良反应监测的概念药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。掌握“合理用药”知识点。单选题4.下列不是合理用药指导内容的是A.正确辨证合理用药,合理选用药物及制定给药剂量B.选择合理的给药途径,制定合理给药时间及疗程C.合理配伍组方,并注意用药禁忌D.为患者选药时注意经济原则E.为患者提供用药指导,确定最佳治疗方案正确答案:D参考解析:合理用药指导内容合理用药指导内容包括:正确辨证合理用药;针对患者具体情况合理选用药物及制定给药剂量;针对病情选择合理的给药途径;针对病情制定合理给药时间及疗程;合理配伍组方;注意用药禁忌;指
5、导患者合理用药;确定最佳治疗方案。掌握“合理用药”知识点。单选题5.药品生产企业发现除严重的药品不良反应外,其他药品不良反应应当在几日内报告A. 3日B. 7日C. 10日D. 15日E. 30日正确答案:E参考解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。掌握“合理用药”知识点。单
6、选题6.属于中药不良反应监测方法的是A.非志愿报告系统B.分散监测系统C.重点监测D.随机监测E.非全面监测正确答案:C参考解析:中药不良反应监测方法:(1)志愿报告系统;(2)集中监测系统:一般性全面监测;重点监测。掌握“合理用药”知识点。单选题7中药不良反应监测方法不包括的是A.志愿报告系统B.集中监测系统C.重点监测D,随机监测E.一般性全面监测正确答案:D参考解析:中药不良反应监测方法:1.志愿报告系统;2.集中监测系统:一般性全面监测;重点监测。掌握“合理用药”知识点。单选题8.以下不属于合理用药目的是A.使患者以最少的支出获得最好的治疗效果B.防止或减轻不良反应C.有效利用卫生资源
7、D.发挥药物的最大效能E.对中药不良反应进行监督和考察正确答案:E参考解析:合理用药的目的发挥药物最大的效能,防止或减轻不良反应,使患者用最少的支出得到最好的治疗效果,有效地利用卫生资源,减少浪费。临床上不合理用药主要表现在:用药指征不明确、违反禁忌证、给药剂量过大或过小、疗程过长或过短、给药途径不适宜、给药方法不当、合并用药过多、盲目选用贵重药等。掌握“合理用药”知识点。单选题9.以下有关确定最佳治疗方案的叙述,错误的是A.最大限度地提高患者的生命质量B,使患者能遵从医嘱用药C.减少药物不良反应的发生D.权衡患者应用药物所获得的收益与承受的伤害以及费用效益关系E.降低发病率正确答案:B参考解
8、析:确定最佳治疗方案权衡患者应用药物所获得的收益与承受的伤害以及费用效益关系,确定最佳治疗方案,减少药物不良反应的发生,最大限度地提高患者的生命质量,降低发病率,控制医疗保健费用的过度增长,使全社会获得最大的收益。掌握“合理用药”知识点。单选题10.关于药品不良反应监测管理制度,下列叙述错误的是A.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作B.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案C.各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.报告内容应当真实、完整、准确E.省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应
9、报告和监测的技术工作正确答案:E参考解析:地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。掌握“合理用药”知识点。单选题下列叙述错误的是A.卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者B.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自杳C.境外发生的严重药品不良反应,自获知之日起15日内报送国家药品不良反应监测中心D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查E.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施正确答案:C参考解析:境外发生的严重药品不良反应,自获知之日起3
10、0日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品生产企业应当在5日内提交。掌握“合理用药”知识点。单选题12.关于中药不良反应监测制度,下列叙述错误的是A.国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重中药药品不良反应报告进行综合分析B,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件C.中药饮片不良反应监测的难度较大,问题较复杂D.国家禁止公民、法人和其他组织报告药品不良反应E.不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构正确答案:D参考解析:国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。掌握“合理用药”知识点。单选题13.关于
11、中药不良反应监测方法叙述错误的是A.医院集中监测可分一般性全面监测和重点监测B.集中监测系统是以医院为单位,由医师和护士共同合作C.一般性全面监测是在一定时间内对所有住院病人进行ADR的全面监测D.志愿报告系统是一种自愿而有组织的报告制度E.重点监测是对某种肯定的或不能肯定的ADR做重点监测正确答案:B参考解析:集中监测系统:以医院为单位,由医师、护士、药师共同合作,在一定时间内根据研究目的详细记录中药药品的使用情况、ADR的发生情况,是有目的地针对某种(或某类)药品的ADR的发生率、频度分布、易致因素等进行的。掌握“合理用药”知识点。单选题14.关于中药不良反应监测内容,错误的是A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C.除设立新药监测期的其他国产药品,每5年提交一次定期安全性更新报告D.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测E.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交3次定期安全性更新报告正确答案:E参考解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。掌握“合理用药”知识点。