初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-制药卫生.docx

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1、初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-制药卫生单选题1溃疡用制剂不得检出A.酵母菌B.真菌C.霉菌D.活螭E.金黄色葡萄球菌正确答案：E参考解析：用于表皮或黏（江南博哥）膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂：细菌数：每Ig或IoCm2不得过IOOOcfUo每Im1不得过IOOcfuo霉菌和酵母菌数：每1g、InI1或IOCnI2不得过IOoCfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每1g、Im1或IOCm2不得检出。掌握“制药卫生”知识点。单选题3.采用紫外线灭菌时。其杀菌力最强的紫外线波长是A. 365nmB. 265nmC. 254nmD. 250nmE. 286nm正确答案：C参考解析：紫外线

2、灭菌法的特点与应用紫外灯产生紫外线，其中波长254257n的紫外线杀菌力最强。掌握“制药卫生”知识点。单选题5.干热空气灭菌法不适用于A.玻璃器皿B.搪瓷容器C.液体石蜡D.脂肪类E.空气正确答案：E参考解析：干热空气灭菌法：系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。繁殖性细菌一般IOOC以上干热1小时即可被杀灭；耐热性细菌需160170维持2小时以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。掌握“制药卫生”知识点。单选题6.阴道、尿道给药制剂每1g、InI1或IOCm2除了哪项，都不得检出A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.霉菌D.梭菌E.白色念

3、珠菌正确答案：C参考解析：阴道、尿道给药制剂：细菌数：每1g、Im1或IOCnI2不得过IOOcfuo霉菌和酵母菌数：每1gIm1或IoCnI2应小于IOcfuo金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌、白色念珠菌：每1g、InI1或IOCm2不得检出。掌握“制药卫生”知识点。单选题7.可用于气体灭菌法的是A.环氧乙烷B.尼泊金甲酯C.苯甲酸钠D.75%乙醇E.山梨酸正确答案：A参考解析：气体灭菌法(1)环氧乙烷灭菌法：环氧乙烷分子易穿透塑料、纸板或固体粉末，因此可用于塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等固体药料及其他固体器具的灭菌。(2)蒸汽熏蒸灭菌法：采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气

4、进行空气环境灭菌。掌握“制药卫生”知识点。单选题8.灭菌能力强，公认为最可靠的灭菌方法是A.热压灭菌法B,低温间歇灭菌法C.流通蒸气灭菌法D.煮沸灭菌法E.干热灭菌法正确答案：A参考解析：热压灭菌法：本法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。掌握“制药卫生”知识点。单选题9.以下不可以做防腐剂的是A.苯甲酸B.对羟基苯甲酸酉旨类C.山梨酸钾D. 30%以上的廿油E. 20%以下的乙醇正确答案：E参考解析：含20%以上乙醇和30%以上的廿油具有防腐作用。掌握“制药卫生”知识点。单选题10.不可用于蒸气熏蒸灭菌法的是A.乳酸B.甲醛C.环氧

5、乙烷D.气态过氧化氢E.臭氧正确答案：C参考解析：蒸气熏蒸灭菌法：采用乳酸、甲醛、臭氧（O3）或气态过氧化氢等化学品，通过加热产生蒸气可进行空气环境的灭菌。掌握“制药卫生”知识点。单选题不能在A级操作区操作的是A.灌装区B.放置胶塞桶区域C.放置敞口西林瓶区域D.无菌装酉己E.直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗正确答案：E参考解析：根据我国药品生产质量管理规范（2010年修订），无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：A级：相当于100级（层流）高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安甑、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状

6、态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.360.54m/So应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：相当于100级（动态）指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级（相当于10000级）和D级（相当于IOOOoO级）指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。掌握“制药卫生”知识点。单选题12.含动物组织及动物类原药材的口服给药制剂，每IOg或IOm1不得检出A沙门菌B.铜绿假单胞菌C.大肠杆菌D.梭菌E.白色念珠菌正确答案：A参考解析：含动物组织（包括脏器提取物）及动物类原药材（蜂蜜、王浆，动物角、阿胶除外）的口服给

7、药制剂每IOg或IOnI1不得检出沙门菌。掌握“制药卫生”知识点。单选题13.与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查A.金黄色葡萄糖菌B.大肠菌群C.铜绿假单胞菌D.大肠埃希菌E.白色念珠菌正确答案：B参考解析：含药材原粉的制剂：细菌数：每Ig不得过IOOOOCfU（丸剂每Ig不得过30000CfU）O每InI1不得过500Cfu。霉菌和酵母菌数：每Ig或InI1不得过IOOCfu。大肠埃希菌：每Ig或InII不得检出。大肠菌群：每Ig应小于100个,每）4应小于10个。掌握“制药卫生”知识点。单选题14.直肠给药制剂不需要检查的是A.金黄色葡萄球菌B.细菌C.霉菌和酵母菌D.大肠

8、埃希菌E.铜绿假单胞菌正确答案：D参考解析：直肠给药制剂：细菌数：每Ig不得过IOOOCfu。每InII不得过IOOcfuo霉菌和酵母菌数：每Ig或InI1不得过IOOCfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每Ig或InII不得检出。掌握“制药卫生”知识点。单选题15.下列关于洁净区等级的说法不正确的是A. B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域B. C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较高的洁净操作区CA级相当于100级（层流）D. B级相当于100级（动态）E. A级应在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速正确答案：B参考解析：C级（相当于10000级）和D级

9、（相当于100000级）指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。掌握“制药卫生”知识点。单选题16.适于手术刀、镜子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的是A.湿热灭菌法B.干热空气灭菌法C.火焰灭菌法D,低温间歇灭菌法E.气体灭菌法正确答案：C参考解析：火焰灭菌法：系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。适于手术刀、镶子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器师。掌握“制药卫生”知识点。单选题17.下列不属于无菌操作的灭菌要点的是A.室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒B.采用层流洁净空气技术C.用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌D.操作人员衣、帽、鞋、手等

10、应消毒及灭菌E.小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行正确答案：E参考解析：无菌操作室应达到GMP的规定，为达到无菌要求可采取综合措施：应采用层流洁净空气技术，大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行，小量无菌制剂的制备，采用层流洁净工作台。用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。（4）其他物品可用热压或干热法灭菌。操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。掌握“制药卫生”知识点。单选题18.下列不属于湿热灭菌法的是A.热压灭菌法B.低温间歇灭菌法C.煮沸灭菌法D.辐射灭菌法E.流通蒸气灭菌法正确答案：D参考解析：湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行杀灭

11、菌的方法。分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。掌握“制药卫生”矢口点oW19.对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力的是A廿油B.对羟基苯甲酸酯类C.山梨酸（钾）D.乙醇E.苯甲酸正确答案：C参考解析：山梨酸（钾）对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力。常用浓度为O.15%2%o特别适用于含有聚山梨酉旨类液体药剂的防腐。掌握“制药卫生”知识点。单选题20.热压灭菌法选用的蒸气为A.湿饱和蒸气B.水蒸气C.饱和水蒸气D.过热蒸气E.空气与热蒸气1:1混合正确答案：C参考解析：热压灭菌法：本法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。掌

12、握“制药卫生”知识点。单选题I；滑石粉所采用的灭菌方法是A.干热空气灭菌B.紫外线灭菌C.辐射灭菌D.火焰灭菌E.热压灭菌正确答案：A参考解析：干热空气灭菌法：适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。掌握“制药卫生”知识点。单选题22,适用于手术刀、镶子等的灭菌方法是A.干热空气灭菌B.紫外线灭菌C.辐射灭菌D.火焰灭菌E.热压灭菌正确答案：D参考解析：火焰灭菌法：系指将灭菌物品直接用火焰灼烧达到灭菌的方法。适用于手术刀、镜子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。掌握“制药卫生”知识点。单选题23.下列哪种物质的蒸气不可以作为气体灭菌法的蒸气

13、灭菌。A.乳酸B.甲醛C.氮气D.臭氧E.气态过氧化氢正确答案：C参考解析：蒸气熏蒸灭菌法，采用乳酸、甲醛、臭氧或气态过氧化氢等化学品，通过加热产生蒸气可进行空气环境的灭菌。掌握“制药卫生”知识点。单选题24使用苯甲酸或苯甲酸钠作为防腐剂的最佳PH应控制在A. pH=2以下B. pH=3以下C. pH=4以下D. pH=4以上E. pH=5以上正确答案：C参考解析：苯甲酸和苯甲酸钠作为防腐剂的防腐机制是其分子型的苯甲酸透入菌体膜壁而起效，离子型则无效，所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠，均应在pH4以下的药液中使用，因电离平衡使之绝大部分以分子型存在，故防腐效力较好。掌握“制药卫生”知识点。单选题2

14、5.对羟基苯甲酸脂类，又称为A.吐温类B.司盘类C.明胶类D.可可豆脂类E.尼泊金类正确答案：E参考解析：对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）分为甲乙丙丁四种酯，抑制霉菌作用较强,一般用量为0.01%0.25%。掌握“制药卫生”知识点。单选题26.用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作，称为A.消毒B.无菌C.灭菌D.防腐E.杀菌正确答案：D参考解析：防腐（抑菌）是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。掌握“制药卫生”知识点。单选题27.用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽泡全部杀灭的操作，称为A.消毒B.抑菌C.灭菌D.防腐E.杀菌正确答案：C参考解析：灭菌是指用物理或化学方法将所有致病菌和非致病的微生物、细菌的芽泡全部杀死的操作。掌握“制药卫生”知识点。单选题28.口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌每克(每毫升)制剂中A.不得检出B.不得超过50个C.不得超过100个D.不得超过500个E.不得超过1000个正确答案：A参考解析：对于口服给药的制剂，不得检出大肠杆菌；对于含药材原粉的制剂和含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂，每克检出的大肠菌群应小于100个。每毫升检出的大肠菌群应小于10个。掌握“制药卫生”知识点。单选题29.不属于物理灭菌法的是A.辐射灭菌法B,微波